NF EN 14562
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative carrier test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity for instruments used in medical area - Test method and requirements (phase 2, step 2)
Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 2 (essai de porte-germe dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide des antiseptiques et désinfectants chimiques pour instruments utilisés en médecine humaine.
Le présent document décrit une méthode d'essai de phase 2, étape 2 (essai de porte-germe dans des conditions représentatives des conditions d'usage) pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide des antiseptiques et désinfectants chimiques pour instruments utilisés en médecine humaine.
Cette méthode permet de rechercher dans des conditions voisines de la pratique l'activité désinfectante de formulations commerciales utilisées pour la désinfection des surfaces lisses.
- Avant-propos3
- Introduction4
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Termes et définitions4
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4 Prescriptions5
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5 Méthode d'essai5
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5.1 Principe5
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5.2 Matériaux et réactifs6
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5.3 Appareillage et verrerie8
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5.4 Préparation des suspensions bactériennes d'essai et des solutions d'essai du produit10
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5.5 Mode opératoire d'évaluation de l'activité fongicide/levuricide du produit13
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5.6 Données expérimentales et calculs16
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5.7 Vérification de la méthodologie21
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5.8 Expression des résultats et fidélité21
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5.9 Interprétation des résultats - conclusion22
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5.10 Rapport d'essai23
- Annexe A(informative) Souches référencées dans les collections nationales 25
- Annexe B(informative) Neutralisants adaptés 26
- Annexe C(informative) Représentations graphiques de la méthode d'essai 28
- Annexe D(informative) Exemple d'un rapport d'essai type 30
- Annexe E(informative) Information pour l'utilisation et l'interprétation des normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques 34
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE36
- Bibliographie37
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