Health care services - Quality management systems - Requirements based on EN ISO 9001:2008

Le présent document spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'une organisation, doit démontrer sa capacité à fournir régulièrement des services de santé satisfaisant aux exigences des clients, de la réglementation et des normes professionnelles, cherche à améliorer la satisfaction du client grâce à l'application efficace du système, y compris une amélioration continue du système de management, des processus de santé et cliniques et de l'assurance de conformité aux exigences relatives aux caractéristiques de qualité : soins adaptés, soins corrects, disponibilité des soins, continuité des soins, efficacité des soins, efficience des soins, équité des soins, fondement des soins sur des preuves/connaissances, centrage des soins sur le patient . y compris son intégrité physique, psychologique et sociale ., implication du patient, sécurité du patient, rapidité/accessibilité.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Thematics

Management et performance

Publication date

January 2013

Number of pages

60 p.

Reference

NF EN 15224

ICS Codes

03.100.70 Management systems

03.120.10 Quality management and quality assurance

11.020.01 Quality and environmental management in health care

Classification index

S99-139

Print number

1 - 09/01/2013

European kinship

EN 15224:2012

Sumary

Health care services - Quality management systems - Requirements based on EN ISO 9001:2008

Le présent document spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'une organisation, doit démontrer sa capacité à fournir régulièrement des services de santé satisfaisant aux exigences des clients, de la réglementation et des normes professionnelles, cherche à améliorer la satisfaction du client grâce à l'application efficace du système, y compris une amélioration continue du système de management, des processus de santé et cliniques et de l'assurance de conformité aux exigences relatives aux caractéristiques de qualité : soins adaptés, soins corrects, disponibilité des soins, continuité des soins, efficacité des soins, efficience des soins, équité des soins, fondement des soins sur des preuves/connaissances, centrage des soins sur le patient . y compris son intégrité physique, psychologique et sociale ., implication du patient, sécurité du patient, rapidité/accessibilité.

Replaced standards (1)

XP CEN/TS 15224

September 2006

Standard Cancelled

Health services - Quality management systems - Guide for the use of EN ISO 9001:2000

Le présent document relatif au secteur des services de santé, est destiné à aider l'utilisateur à interpréter la norme EN ISO 9001:2000 "Systèmes de management de la qualité - Exigences, lors de la mise en oeuvre d'un système de management de la qualité" (voir l'Avant-propos, l'Introduction et le Domaine d'application). Il n'est en revanche, par nature, pas destiné à des fins de certification. L'annexe A fournit des recommandations pratiques et informatives pour tous les utilisateurs impliqués dans l'élaboration, la mise en oeuvre et l'évaluation d'un système de management de la qualité dans une organisation de santé.

Standard replaced by (1)

XP CEN/TS 15224

September 2006

Standard Cancelled

Health services - Quality management systems - Guide for the use of EN ISO 9001:2000

Table of contents

Avant-propos
5
Introduction
6
0.1 La qualité des soins de santé
6
0.2 Approche processus
8
0.3 Compatibilité avec les autres normes
10
1 Domaine d'application
11
1.1 Généralités
11
1.2 Application
11
2 Références normatives
12
3 Termes et définitions
12
4 Systèmes de management de la qualité
16
4.1 Exigences générales
16
4.2 Exigences relatives à la documentation
17
5 Responsabilité de la direction
18
5.1 Engagement de la direction
18
5.2 Écoute client
19
5.3 Politique qualité
19
5.4 Planification
19
5.5 Responsabilité, autorité et communication
20
5.6 Revue de direction
21
6 Management des ressources
22
6.1 Mise à disposition des ressources
22
6.2 Ressources humaines
22
6.3 Infrastructures
23
6.4 Environnement de travail
23
7 Réalisation du produit
23
7.1 Planification de la réalisation du produit
23
7.2 Processus relatifs aux clients
24
7.3 Conception et développement
25
7.4 Achats
28
7.5 Fourniture de service et produit
29
7.6 Maîtrise de l'équipement de surveillance et mesurage
30
8 Mesure, analyse et amélioration
31
8.1 Généralités
31
8.2 Surveillance et mesurage
31
8.3 Contrôle des produits (service de soins de santé) non conformes
32
8.4 Analyse des données
33
8.5 Amélioration
33
Annexe A (informative) Correspondance entre l'ISO 9001:2008 et l'EN 15224
35
Annexe B (informative) Guide pratique de mise en oeuvre de la présente Norme dans les organisations de santé
39
Annexe C (informative) Correspondance entre la CEN/TS 15224:2005 et l'EN 15224
53
Bibliographie
56

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