NF EN 16442

NF EN 16442

May 2015
Standard Current

Controlled environment storage cabinet for processed thermolabile endoscopes

Le présent document définit les exigences de performance qui s'appliquent aux enceintes destinées au stockage, ou au stockage et au séchage d'endoscopes thermosensibles, après le traitement manuel ou automatique de ces derniers.Les enceintes de stockage sont destinées à fournir une atmosphère contrôlée pour le stockage d'un ou de plusieurs endoscopes (avec ou sans canaux) et, quand cela est nécessaire, pour leur séchage (en incluant leurs canaux).Le présent document définit les enceintes de stockage qui soufflent les canaux et les surfaces extérieures des endoscopes avec de l'air.L'enceinte n'est pas prévue pour assurer une fonction de lavage ou de désinfection.Le présent document n'inclut pas l'utilisation d'autres produits chimiques pour le séchage et le maintien de la qualité des endoscopes pendant le stockage.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

May 2015

Number of pages

61 p.

Reference

NF EN 16442

ICS Codes

11.140   Hospital equipment

Classification index

S98-030

Print number

1

European kinship

EN 16442:2015
Sumary
Controlled environment storage cabinet for processed thermolabile endoscopes

Le présent document définit les exigences de performance qui s'appliquent aux enceintes destinées au stockage, ou au stockage et au séchage d'endoscopes thermosensibles, après le traitement manuel ou automatique de ces derniers. Les enceintes de stockage sont destinées à fournir une atmosphère contrôlée pour le stockage d'un ou de plusieurs endoscopes (avec ou sans canaux) et, quand cela est nécessaire, pour leur séchage (en incluant leurs canaux). Le présent document définit les enceintes de stockage qui soufflent les canaux et les surfaces extérieures des endoscopes avec de l'air. L'enceinte n'est pas prévue pour assurer une fonction de lavage ou de désinfection. Le présent document n'inclut pas l'utilisation d'autres produits chimiques pour le séchage et le maintien de la qualité des endoscopes pendant le stockage.
Replaced standards (1)
NF S98-030
March 2012
Standard Cancelled
Storage cabinets for heat sensitive endoscopes

Le présent document précise les exigences de performances particulières applicables aux enceintes de stockage des endoscopes souples thermosensibles (ESET) après traitement automatisé ou manuel.

Table of contents
  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences de performance
  • 5 Exigences mécaniques et exigences relatives aux procédures
  • 6 Essais de conformité
  • 7 Documentation
  • 8 Informations à fournir avec l'enceinte de stockage
  • 9 Informations qu'il faut que le fabricant demande à l'acheteur
  • Annexe C (normative)Méthodes d'évaluation de la contamination microbienne de l'air à l'intérieur de l'enceinte de stockage
  • Annexe E (normative)Contamination interne résiduelle des endoscopes après stockage
  • Annexe F (normative)Définition de groupes d'endoscopes pour essais de type
  • Annexe G (normative)Définition de familles d'endoscopes
  • Annexe A (informative)Récapitulatif des programmes d'essai
  • Annexe B (informative)Contamination croisée entre endoscopes
  • Annexe D (informative)Mode opératoire relatif à la qualification paramétrique des performances
  • Bibliographie
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