NF EN 1789+A1
Medical vehicles and their equipment - Road ambulances
Le présent document spécifie les exigences de conception et les performances des véhicules de transport sanitaire (ambulances routières) utilisés pour transporter au moins un malade ou un blessé sur un brancard.Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre de la Directive européenne 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document spécifie les exigences de conception et les performances des véhicules de transport sanitaire (ambulances routières) utilisés pour transporter au moins un malade ou un blessé sur un brancard. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre de la Directive européenne 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document spécifie les exigences de conception et les performances des véhicules de transport sanitaire (ambulances routières) utilisés pour transporter au moins un malade ou un blessé sur un brancard.
Le présent document spécifie les exigences de conception et les performances des véhicules de transport sanitaire (ambulances routières) utilisés pour transporter au moins un malade ou un blessé sur un brancard. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et de la Directive 2007/46/CE établissant un cadre pour la réception des véhicules à moteur, de leurs remorques et des systèmes, des composants et des entités techniques destinés à ces véhicules.
- Avant-propos4
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1 Domaine d'application5
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2 Références normatives5
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3 Termes et définitions7
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4 Exigences8
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4.1 Exigences générales8
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4.2 Performance8
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4.3 Exigences électriques9
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4.4 Carrosserie11
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4.5 Cellule sanitaire14
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5 Essais20
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5.1 Mesurage du niveau sonore intérieur20
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5.2 Essai d'accélération21
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5.3 Essais des systèmes de retenue et des fixations de l'équipement dans la cellule sanitaire21
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5.4 Essai de vérification des saillies22
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6 Dispositifs médicaux23
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6.1 Dotation en équipement médical23
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6.2 Rangement de l'équipement médical23
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6.3 Exigences relatives au matériel médical24
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6.4 Résistance mécanique - Méthodes d'essai pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances27
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6.5 Liste de l'équipement28
- Annexe A (informative) Identification34
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A.1 Identification et visibilité des ambulances34
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A.2 Identification du personnel34
- Annexe B (informative) Récapitulatif des essais35
- Annexe C (informative) Certificat de conformité36
- Annexe ZA (informative) A1 Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux37
- Bibliographie38
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