NF EN 60601-1

NF EN 60601-1

February 1991
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 1 : general requirements for safety

Cette norme spécifie les prescriptions générales de sécurité auxquelles doivent se conformer les appareils électromédicaux. Comme cela est précisé ci-dessus, elle remplace la norme NF C 74-010 et son additif 1, dont elle constitue après révision la 2e édition. Les règles de ce document général doivent être complétées ou modifiées pour certains types d'appareils, par les prescriptions spéciales d'une Norme Particu lière. Les deux documents doivent alors être lus conjointement. Les Normes Particulières 1re édition doivent donc être modifiées selon la présente Norme Générale 2e édition. Pour cela la norme NF C 74-010 et son additif 1 resteront applicables jusqu'au 1er janvier 1996 pour certains produits.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 1991

Number of pages

201 p.

Reference

NF EN 60601-1

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general

Classification index

C74-011

Print number

1 - 01/04/1991

International kinship

IEC 60601-1:1988

European kinship

EN 60601-1:1990
Sumary
Medical electrical equipment - Part 1 : general requirements for safety

Cette norme spécifie les prescriptions générales de sécurité auxquelles doivent se conformer les appareils électromédicaux. Comme cela est précisé ci-dessus, elle remplace la norme NF C 74-010 et son additif 1, dont elle constitue après révision la 2e édition. Les règles de ce document général doivent être complétées ou modifiées pour certains types d'appareils, par les prescriptions spéciales d'une Norme Particu lière. Les deux documents doivent alors être lus conjointement. Les Normes Particulières 1re édition doivent donc être modifiées selon la présente Norme Générale 2e édition. Pour cela la norme NF C 74-010 et son additif 1 resteront applicables jusqu'au 1er janvier 1996 pour certains produits.
Replaced standards (3)
NF C74-010
September 1983
Standard Cancelled
Electromedical equipment. Safety of medical electrical equipment. Part 1 : general requirements.

NF C74-010/A1
April 1986
Standard Cancelled
Additif 1 à la norme NF C 74-010 de septembre 1983

Le présent additif modifie les conditions dans lesquelles s'effectuent le préconditionnement humide des appareils et les essais subséquents de courants de fuite et de tension de tenue.

NF C74-010/A2
May 1993
Standard Cancelled
Additif 2 à la norme NF C 74-010 de septembre 1983

Cet amendement a été adopté par le CENELEC pour mettre à jour le document de la IEC 601-1 (première édition 1977 qui reste valable jusqu'au 1er juin 1995) avec de nouvelles valeurs de tension adoptées dans les pays européens.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-1
January 2007
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 1 : general requirements for basic safety and essential performance

La présente Norme internationale s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive n° 90/385/CEE relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

Table of contents
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  • AVANT-PROPOS
  • SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
  • SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION TROIS -PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • SECTION QUATRE -PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • SECTION CINQ -PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION SEPT -PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
  • SECTION HUIT -PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION DIX -REGLES DE CONSTRUCTION
  • Annexe A GUIDE GÉNÉRAL ET JUSTIFICATIONS Dans la première édition l'annexe A avait pour titre "Vue d'ensemble des appareils électromédicaux". Cette annexe a été supprimée et remplacée par la présente.
  • Annexe B ESSAIS EN COURS DE CONSTRUCTION ET/OU D'INSTALLATION
  • Annexe CORDRE DES ESSAIS
  • Annexe D SYMBOLES DES MARQUAGES (Voir article 6)
  • Annexe E RELEVÉ DES DISPOSITIONS DE L'ISOLATION ET DES CIRCUITS D'ESSAI (voir article 20)
  • Annexe F APPAREILLAGE D'ESSAI POUR LES MÉLANGES INFLAMMABLES (Voir annexe A, paragraphe A1.6.3)
  • Annexe G APPAREIL D'ESSAI AU CHOC
  • Annexe H RACCORDEMENTS PAR BORNES A VIS
  • Annexe J TRANSFORMATEURS D'ALIMENTATION
  • Annexe K Dans la première édition, l'annexe K était intitulée "Transformateurs de séparation médicaux". Elle a été supprimée et remplacée par la présente annexe.EXEMPLES DE RACCORDEMENT DE LA PARTIE APPLIQUÉE POUR LE MESURAGE DU COURANT DE FUITE PATIENT (Voir article 19)
  • Annexe L AUTRES PUBLICATIONS INTERNATIONALES CITÉES DANS LA PRÉSENTE NORME
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