NF EN 60601-1-1

NF EN 60601-1-1

August 2001
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 1-1 : general requirements for safety - Collateral standard : safety requirements for medical electrical systems

Le présent document s'applique à la sécurité des systèmes électromédicaux, tels qu'ils sont définis en 2.201. Il décrit les règles de sécurité nécessaires pour assurer la protection du patient, de l'opérateur et de l'environnement.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 2001

Number of pages

31 p.

Reference

NF EN 60601-1-1

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general

Classification index

C74-013

Print number

1 - 18/10/2001

International kinship

IEC 60601-1-1:2000

European kinship

EN 60601-1-1:2001
Sumary
Medical electrical equipment - Part 1-1 : general requirements for safety - Collateral standard : safety requirements for medical electrical systems

Le présent document s'applique à la sécurité des systèmes électromédicaux, tels qu'ils sont définis en 2.201. Il décrit les règles de sécurité nécessaires pour assurer la protection du patient, de l'opérateur et de l'environnement.
Replaced standards (2)
NF EN 60601-1-1
February 1994
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 1 : general requirements for safety 2. Collateral standard : safety requirements for medical electrical systems.

Cette norme collatérale complétant la norme générale NF EN 60601-1 précise les règles de sécurité pour des systèmes électromédicaux.

NF EN 60601-1-1/A1
April 1996
Standard Cancelled
Appareils électromédicaux - Première partie : règles générales de sécurité - 1. Norme collatérale : règles de sécurité pour systèmes électromédicaux

Cet amendement spécifie les prescriptions des systèmes électromédicaux comportant des socles mobiles à prises multiples.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-1
January 2007
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 1 : general requirements for basic safety and essential performance

La présente Norme internationale s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive n° 90/385/CEE relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    5
  • 2 Terminologie et définition
    5
  • 3 Prescriptions générales
    6
  • 6 Identification, marquage et documentation
    7
  • SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • 10 Conditions d'environnement
    8
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 16 ENVELOPPES et CAPOTS DE PROTECTION
    8
  • 17 Séparation
    8
  • 19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
    9
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • 22 Parties en mouvement
    10
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET AUTRES RISQUES
  • 44 Débordements, renversement, fuite, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité
    10
  • 49 Coupure de l'alimentation
    10
  • SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENViRONNEMENT
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    11
  • SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
  • 56 Composants et ensembles
    11
  • 57 PARTIES RELIEES AU RESEAU, composants et montage
    11
  • 58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordement
    12
  • 59 Construction et montage
    12
  • Figure 201
    Exemple d'ENVIRONNEMENT DU PATIENT 13
  • Annexe AAA (informative) Guide général et justification
    14
  • Annexe BBB (informative) Exemples d'associations d'APPAREILS ELECTROMEDICAUX et d'appareils électriques non médicaux
    20
  • Annexe CCC (normative) Références normatives
    23
  • Annexe DDD (informative) Bibliographie
    24
  • Annexe EEE (normative) Prescriptions relatives aux SOCLES MOBILES A PRISES MULTIPLES
    25
  • Annexe FFF (informative) Exemples d'application des SOCLES MOBILES A PRISES MULTIPLES
    27
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