NF EN 60601-1-2/A1
Medical electrical equipment - Part 1-2 : general requirements for safety - Collateral standard : electromagnétic compatibility - Requirements and tests
Le présent document modifie l'introduction, les paragraphes 2, 3 et 6 et, les tableaux 201 et 202 ainsi que les figures et, le paragraphe 36, les annexes BBB, CCC, GGG, HHH, la bibliographie et l'index des termes définis, de la norme NF EN 60601-1-2.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001.
Le présent document modifie l'introduction, les paragraphes 2, 3 et 6 et, les tableaux 201 et 202 ainsi que les figures et, le paragraphe 36, les annexes BBB, CCC, GGG, HHH, la bibliographie et l'index des termes définis, de la norme NF EN 60601-1-2. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive "Compatibilité électromagnétique" du 3/05/1989.
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