NF EN 60601-1-2
NF EN 60601-1-2

NF EN 60601-1-2

December 2016
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 1-2 : general requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard : electromagnetic disturbances - Requirements and tests

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTEMES EM.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive Compatibilité Electromagnétique n° 2004/108/CE du 15/12/2004, de la Directive 2014/30/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 février 2014 relative à l'harmonisation des législations des États membres concernant la compatibilité électromagnétique et de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 2016

Number of pages

116 p.

Reference

NF EN 60601-1-2

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general
33.100.01   Electromagnetic compatibility in general
33.100.10   Emission
33.100.20   Immunity

Classification index

C74-012

Print number

1

International kinship

IEC 60601-1-2:2014

European kinship

EN 60601-1-2:2015
Sumary
Medical electrical equipment - Part 1-2 : general requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard : electromagnetic disturbances - Requirements and tests

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTEMES EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive Compatibilité Electromagnétique n° 2004/108/CE du 15/12/2004, de la Directive 2014/30/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 février 2014 relative à l'harmonisation des législations des États membres concernant la compatibilité électromagnétique et de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-1-2
NF EN 60601-1-2
September 2007
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 1-2 : general requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard : electromagnetic compatibility - Requirements and tests

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive "Compatibilité électromagnétique" du 3/05/1989.

Table of contents
  • 1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Exigences générales
  • 5 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 6 Documentation des essais
  • 7 Exigences d'EMISSIONS ELECTROMAGNETIQUES applicables aux APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 8 Exigences concernant l'IMMUNITE électromagnétique applicables aux APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 9 * Rapport d'essai
  • Annexe (normative)
  • Annexe A (informative)Guide général et justifications
  • Annexe B (informative)Guide pour les exigences de marquage et d'étiquetage des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • Annexe C (informative)Lignes directrices relatives à la classification selon la CISPR 11
  • Annexe D (informative)Lignes directrices pour l'application de la IEC 60601-1-2 aux normes particulières
  • Annexe E (informative)Détermination des NIVEAUX D'ESSAI D'IMMUNITE pour des ENVIRONNEMENTS SPECIAUX
  • Annexe F (informative)GESTION DES RISQUES pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES eu égard aux PERTURBATIONS ELECTROMAGNETIQUES
  • Annexe G (informative)Lignes directrices: Plan d'essai
  • Annexe H (informative)EMISSIONS des câbles COUPLES AU PATIENT
  • Annexe I (informative)Identification des critères de réussite/échec à l'essai d'IMMUNITE
  • Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ(informative) Couverture des exigences essentielles des directives UE
  • Bibliographie Bibliographie
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