NF EN 60601-1-2

August 2005

Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 1-2 : general requirements for safety - Collateral standard : electromagnétic compatibility - Requirements and tests

Le présent document constitue une révision technique. Il prend en compte les appareils électromédicaux ainsi que les systèmes électromédicaux. Il établit des limites minimales de performances en présence des niveaux de perturbation électromagnétique, attendus.Le présent document permet la modulation des niveaux d'immunité en fonction des avantages démontrés ou bien de la condition d'environnement électromagnétique particulière. Enfin, ce document introduit les concepts de performances essentielles et permet ainsi la détermination des essais requis, en s'appuyant sur l'analyse des risques.Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001 /104/CE du 7/12/2001, de la Directive "Compatibilité électromagnétique" n° 89/336/CEE du 3/05/1989 modifiée par 92/31/CEE du 28/04/1992, par 93/68/CEE du 22/07/1993 et par 97/24/CE du 17/06/1997 et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 2005

Number of pages

103 p.

Reference

NF EN 60601-1-2

ICS Codes

11.040.01 Medical equipment in general

33.100.01 Electromagnetic compatibility in general

Classification index

C74-012

Print number

1 - 22/08/2005

International kinship

IEC 60601-1-2:2001

European kinship

EN 60601-1-2:2001

Sumary

Medical electrical equipment - Part 1-2 : general requirements for safety - Collateral standard : electromagnétic compatibility - Requirements and tests

Le présent document constitue une révision technique. Il prend en compte les appareils électromédicaux ainsi que les systèmes électromédicaux. Il établit des limites minimales de performances en présence des niveaux de perturbation électromagnétique, attendus. Le présent document permet la modulation des niveaux d'immunité en fonction des avantages démontrés ou bien de la condition d'environnement électromagnétique particulière. Enfin, ce document introduit les concepts de performances essentielles et permet ainsi la détermination des essais requis, en s'appuyant sur l'analyse des risques. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001 /104/CE du 7/12/2001, de la Directive "Compatibilité électromagnétique" n° 89/336/CEE du 3/05/1989 modifiée par 92/31/CEE du 28/04/1992, par 93/68/CEE du 22/07/1993 et par 97/24/CE du 17/06/1997 et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999.

Replaced standards (1)

NF EN 60601-1-2

November 1993

Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 1 : general equipments for safety 2. Collateral standard : electromagnetic compatibility. Requirements an tests.

Ce document complète la norme NF EN 60601-1 en ce qui concerne la compatibilité électromagnétique des appareils électromédicaux.

Standard replaced by (1)

NF EN 60601-1-2

September 2007

Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 1-2 : general requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard : electromagnetic compatibility - Requirements and tests

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive "Compatibilité électromagnétique" du 3/05/1989.

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