NF EN 60601-1-4
NF EN 60601-1-4

NF EN 60601-1-4

October 1999
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 1 : general requirements for safety - 4 - Collateral standard : programmable electrical medical systems

Cette norme traite de la sécurité des appareils électromédicaux et dessystèmes électromédicaux comprenant des sous-systèmes électroniques programmables.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

October 1999

Number of pages

33 p.

Reference

NF EN 60601-1-4

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general

Classification index

C74-015

Print number

1 - novembre 1999

International kinship

IEC 60601-1-4:1996

European kinship

EN 60601-1-4:1996
Sumary
Medical electrical equipment - Part 1 : general requirements for safety - 4 - Collateral standard : programmable electrical medical systems

Cette norme traite de la sécurité des appareils électromédicaux et dessystèmes électromédicaux comprenant des sous-systèmes électroniques programmables.
Standard replaced by (1)
NF EN 60601-1
NF EN 60601-1
January 2007
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 1 : general requirements for basic safety and essential performance

La présente Norme internationale s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive n° 90/385/CEE relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    4
  • SECTION 1: GÉNÉRALITÉS
    5
  • 1 Domaine d'application, objet et référence à d'autres normes
    5
  • 2 Terminologie et définitions
    6
  • 6 Identification, marquage et documentation
    8
  • SECTION 9: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
    8
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    8
  • Annexes
  • AAA
    Terminologie - Index des termes définis 15
  • BBB
    Justifications 16
  • CCC
    Notion de RISQUE 18
  • DDD
    Modèle de CYCLE DE DÉVELOPPEMENT 24
  • EEE
    Exemples de structures SEMP/SSEP 28
  • FFF
    Bibliographie 30
  • ZA
    Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes 31
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