NF EN 60601-1-4

NF EN 60601-1-4

October 1999
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 1 : general requirements for safety - 4 - Collateral standard : programmable electrical medical systems

Cette norme traite de la sécurité des appareils électromédicaux et dessystèmes électromédicaux comprenant des sous-systèmes électroniques programmables.

See more
View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

October 1999

Number of pages

33 p.

Reference

NF EN 60601-1-4

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general

Classification index

C74-015

Print number

1 - 25/11/1999

International kinship

IEC 60601-1-4:1996

European kinship

EN 60601-1-4:1996
Sumary
Medical electrical equipment - Part 1 : general requirements for safety - 4 - Collateral standard : programmable electrical medical systems

Cette norme traite de la sécurité des appareils électromédicaux et dessystèmes électromédicaux comprenant des sous-systèmes électroniques programmables.
Standard replaced by (1)
NF EN 60601-1
January 2007
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 1 : general requirements for basic safety and essential performance

La présente Norme internationale s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive n° 90/385/CEE relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    4
  • SECTION 1: GÉNÉRALITÉS
    5
  • 1 Domaine d'application, objet et référence à d'autres normes
    5
  • 2 Terminologie et définitions
    6
  • 6 Identification, marquage et documentation
    8
  • SECTION 9: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
    8
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    8
  • Annexes
  • AAA
    Terminologie - Index des termes définis 15
  • BBB
    Justifications 16
  • CCC
    Notion de RISQUE 18
  • DDD
    Modèle de CYCLE DE DÉVELOPPEMENT 24
  • EEE
    Exemples de structures SEMP/SSEP 28
  • FFF
    Bibliographie 30
  • ZA
    Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes 31
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ