NF EN 60601-2-1

December 1999

Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-1 : particular requirements for the safety of electron accelerator in the range of 1 Mev to 50 Mev

Cette norme traite, pour les accélérateurs d'électrons, des prescriptions qui ont pour but d'assurer la protection contre le rayonnement ionisant et de renforcer les niveaux de sécurité électrique et mécanique, et spécifie des essais pour vérifier la conformité à ces prescriptions.

Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 1999

Number of pages

68 p.

Reference

NF EN 60601-2-1

ICS Codes

11.040.60 Therapy equipment

Classification index

C74-201

Print number

1 - 22/12/1999

International kinship

IEC 60601-2-1:1998

European kinship

EN 60601-2-1:1998

Sumary

Medical electrical equipment - Part 2-1 : particular requirements for the safety of electron accelerator in the range of 1 Mev to 50 Mev

Cette norme traite, pour les accélérateurs d'électrons, des prescriptions qui ont pour but d'assurer la protection contre le rayonnement ionisant et de renforcer les niveaux de sécurité électrique et mécanique, et spécifie des essais pour vérifier la conformité à ces prescriptions.

Standard replaced by (1)

NF EN 60601-2-1

March 2016

Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-1 : particular requirements for tne basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ACCELERATEURS D'ELECTRONS, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM, dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV, et utilisés pour le traitement des PATIENTS. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux

Table of contents

AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
6
SECTION UN - GENERALITES
1 Domaine d'application et objet
7
2 Terminologie et définitions
9
4 Prescriptions générales relatives aux essais
12
5 Classification
12
6 Identification, marquage et documentation
14
SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
10 Conditions d'environnement
17
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES
16 Enveloppes et capots de protection
17
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
19
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
19
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES
22 Parties en mouvement
20
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
23
28 Masses suspendues
23
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES
DUS
AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
29 Rayonnement X
23
36 Compatibilité électromagnétique
50
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MELANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DEFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
51
SECTION DIX- REGLES DE CONSTRUCTION
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
51
Annexe L (normative) Références - Publications mentionnées dans la présente norme
61
Annexe AA Cinformative) Terminologie - Index des termes définis
62
Annexe BB (informative) Bibliographie
65
Annexe ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
66

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