NF EN 60601-2-1

NF EN 60601-2-1

March 2016
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-1 : particular requirements for tne basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ACCELERATEURS D'ELECTRONS, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM, dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV, et utilisés pour le traitement des PATIENTS.Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007.Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

March 2016

Release date

juillet 2024 par NF EN 60601-2-1 de 2016

Number of pages

71 p.

Reference

NF EN 60601-2-1

ICS Codes

11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-201

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-1:2009

European kinship

EN 60601-2-1:2015
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-1 : particular requirements for tne basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ACCELERATEURS D'ELECTRONS, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM, dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV, et utilisés pour le traitement des PATIENTS. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux
Replaced standards (2)
NF EN 60601-2-1
December 1999
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-1 : particular requirements for the safety of electron accelerator in the range of 1 Mev to 50 Mev

Cette norme traite, pour les accélérateurs d'électrons, des prescriptions qui ont pour but d'assurer la protection contre le rayonnement ionisant et de renforcer les niveaux de sécurité électrique et mécanique, et spécifie des essais pour vérifier la conformité à ces prescriptions.

NF EN 60601-2-1/A1
December 2005
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

Le présent document modifie l'article 29 de la norme NF EN 60601-2-1. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001.

Standard replaced by (1)
NF EN IEC 60601-2-1
July 2021
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-1 : particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ACCELERATEURS D'ELECTRONS, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM, dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV, et utilisés pour le TRAITEMENT des PATIENTS. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.

Table of contents
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201.16 SYSTEMES EM
  • 201.17 COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.101 DISPOSITIFS D'IMAGERIE NUMERIQUE (par exemple, dispositif d'imagerie portale électronique EPIDEPID = Electronic Portal Imaging Device.
  • 206 Aptitude a l'utilisation
  • Annexe (normative)
  • Annexe B(informative)Ordre des essais
  • Annexe I(informative)Aspects des SYSTEMES EM
  • Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ(informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives UE
  • Bibliographie
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