NF EN IEC 60601-2-1

NF EN IEC 60601-2-1

July 2021
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-1 : particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ACCELERATEURS D'ELECTRONS, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM, dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV, et utilisés pour le TRAITEMENT des PATIENTS. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

July 2021

Number of pages

120 p.

Reference

NF EN IEC 60601-2-1

ICS Codes

11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-201

Print number

1

International kinship

European kinship

EN 60601-2-1:2021
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-1 : particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ACCELERATEURS D'ELECTRONS, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM, dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV, et utilisés pour le TRAITEMENT des PATIENTS. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-1
March 2016
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-1 : particular requirements for tne basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ACCELERATEURS D'ELECTRONS, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM, dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV, et utilisés pour le traitement des PATIENTS. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux

Table of contents
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 206 APTITUDE A L'UTILISATION
  • Annexe s
  • Annexe Index des termes définis
  • Annexe B (informative) Ordre des essais
  • Annexe AA (informative) Recommandations particulières et justifications
  • Annexe BB (informative) Dispositifs d'imagerie numérique (par exemple epid)
  • Annexe CC (informative) Délai et précision de la dose délivrée entre chaque POINT DE CONTROLE
  • Annexe DD (informative) Considérations radiobiologiques
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Bibliographie
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