NF EN 60601-2-17

NF EN 60601-2-17

August 2005
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-17 : particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment

Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux APPAREILS de PROJECTION DE SOURCES RADIOACTIVES utilisés pour la BRACHYTHERAPIE pour patients par les techniques à chargement automatique différé.Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 2005

Number of pages

36 p.

Reference

NF EN 60601-2-17

ICS Codes

11.040.50   Radiographic equipment
11.040.60   Therapy equipment

Classification index

C74-210

Print number

2 - 01/06/2010

International kinship

IEC 60601-2-17:2004

European kinship

EN 60601-2-17:2004
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-17 : particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment

Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux APPAREILS de PROJECTION DE SOURCES RADIOACTIVES utilisés pour la BRACHYTHERAPIE pour patients par les techniques à chargement automatique différé. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999.
Replaced standards (2)
NF EN 60601-2-17
August 1996
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2 : particular requirements for the safety of remote-controlled automatically-driven gamma-ray after-loading equipment

Ce document spécifie les prescriptions particulières de sécurité des appareils projecteurs de sources radioactives automatiques télécommandés utilisés en radiothérapie par rayonnement gamma.

NF EN 60601-2-17/A1
February 2000
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2 : particular requirements for the safety of remote-controlled automatically-driven gamma-ray after-loading equipment

Cet amendement spécifie les règles particulièresde sécurité des appareils projecteurs de sources radioactives automatiques télécommandés utilisés en radiothérapie par rayonnement gamma.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-17
August 2015
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-17 : particular requirements for the basic safety and essential performance of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS EM DE PROJECTION DE SOURCES RADIOACTIVES A CHARGEMENT DIFFERE automatique utilisés en BRACHYTHERAPIE, désignés ci-après comme APPAREILS ELECTROMEDICAUX (EM). Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    4
  • SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
    5
  • 1 Domaine d'application et objet
    5
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 4 Exigences générales relatives aux essais
    9
  • 5 Classification
    10
  • 6 Identification, marquage et documentation
    10
  • SECTION DEUX- CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
    14
  • 10 Conditions d'environnement
    14
  • SECTION TROIS- PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
    15
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
    15
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
    15
  • 29 Rayonnements X
    15
  • 30 RAYONNEMENTS alpha, bêta, gamma, NEUTRONIQUE et d'autres particules
    15
  • SECTION SIX- PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
    25
  • SECTION SEPT- PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET AUTRES RISQUES
    26
  • SECTION HUIT- PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE DE SOURCES DANGEREUSES
    26
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    26
  • SECTION NEUF- FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
    28
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    28
  • SECTION DIX- REGLES DE CONSTRUCTION
    29
  • Annexe L (normative) Références - Publications mentionnées dans la présente norme
    30
  • Index des termes définis
    31
  • Bibliographie
    33
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