NF EN 60601-2-17
Medical electrical equipment - Part 2 : particular requirements for the safety of remote-controlled automatically-driven gamma-ray after-loading equipment
Ce document spécifie les prescriptions particulières de sécurité des appareils projecteurs de sources radioactives automatiques télécommandés utilisés en radiothérapie par rayonnement gamma.
Ce document spécifie les prescriptions particulières de sécurité des appareils projecteurs de sources radioactives automatiques télécommandés utilisés en radiothérapie par rayonnement gamma.
Cette norme spécifie des méthodes d'essai et des méthodes pour le contrôle des performances fonctionnelles des accélérateurs d'électrons utilisés pour la radiothérapie. Elle ne concerne pas les prescriptions de sécurité qui sont traitées dans les Publications 601-1 et 601-2-1 de la CEI.
Le présent document spécifie les exigences de sécurité applicables aux APPAREILS de PROJECTION DE SOURCES RADIOACTIVES utilisés pour la BRACHYTHERAPIE pour patients par les techniques à chargement automatique différé. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999.
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