NF EN 60601-2-18

NF EN 60601-2-18

January 2016
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-18 : particular requirements for basic safety and essential performance of endoscopic equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux performances ESSENTIELLES des APPAREILS D'ENDOSCOPIE, ainsi qu'à leurs CONDITIONS DE RACCORDEMENT et D'INTERFACE.Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014.Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Thematics

Sécurité, Gestion des risques et SST, QSE

Publication date

January 2016

Number of pages

53 p.

Reference

NF EN 60601-2-18

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment
13.280   Radiation protection

Classification index

C74-318

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-18:2009

European kinship

EN 60601-2-18:2015
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-18 : particular requirements for basic safety and essential performance of endoscopic equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux performances ESSENTIELLES des APPAREILS D'ENDOSCOPIE, ainsi qu'à leurs CONDITIONS DE RACCORDEMENT et D'INTERFACE. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux
Replaced standards (2)
NF EN 60601-2-18
January 1997
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of endoscopic equipment.

Ce document traite de la sécurité des appareils d'endoscopie et spécifie leurs conditions de raccordement avec des accessoires utilisés en endoscopie.

NF EN 60601-2-18/A1
February 2006
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-18 : particular requirements for the safety of endoscopic equipment

Le présent amendement ajoute une exclusion du paragraphe 56.3 c) de l'Amendement 2 de la Norme Générale. Il modifie le sommaire, l'introduction, les articles 1, 2, 6, 20, 42, 56, la figure 101 et les annexes L et AA de la NF EN 60601-2-18. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des DANGERS
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (PEMS)
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201.16 SYSTEMES EM
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
  • Annexe (normative)
  • Annexe C(informative)Guide pour le marquage et exigences d'étiquetage pour les APPAREILS EM et les SYSTEMES EM
  • Annexe D(informative)Symboles des marquages
  • Annexe J(informative)Etude des chemin d'isolation
  • Annexe AA(informative)Guide particulier et justifications
  • Annexe BB(informative)Articles de la présente norme concernant les principes essentiels de sécurité et de performances des dispositifs médicaux (GHTF/SG1/N41 R9:2005)
  • Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ(informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives UE
  • Bibliographie
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