NF EN 60601-2-18

January 1997

Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of endoscopic equipment.

Ce document traite de la sécurité des appareils d'endoscopie et spécifie leurs conditions de raccordement avec des accessoires utilisés en endoscopie.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Thematics

Sécurité, Gestion des risques et SST, QSE

Publication date

January 1997

Number of pages

28 p.

Reference

NF EN 60601-2-18

ICS Codes

11.040.55 Diagnostic equipment

13.280 Radiation protection

Classification index

C74-318

Print number

1 - 01/02/1997

International kinship

IEC 60601-2-18:1996

European kinship

EN 60601-2-18:1996

Sumary

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of endoscopic equipment.

Ce document traite de la sécurité des appareils d'endoscopie et spécifie leurs conditions de raccordement avec des accessoires utilisés en endoscopie.

Replaced standards (1)

C74-318

May 1991

Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for safety of endoscopic equipment.

C'est une norme particulière qui modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74-010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les appareils d'endoscopie.

Standard replaced by (1)

NF EN 60601-2-18

January 2016

Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-18 : particular requirements for basic safety and essential performance of endoscopic equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux performances ESSENTIELLES des APPAREILS D'ENDOSCOPIE, ainsi qu'à leurs CONDITIONS DE RACCORDEMENT et D'INTERFACE. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux

Table of contents

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AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
SECTION UN: GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
6
2 Terminologie et définitions
7
3 Prescriptions générales
9
4 Prescriptions générales relatives aux essais
9
5 Classification
9
6 Identification, marquage et documentation
9
SECTION DEUX: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
20 Tension de tenue
12
SECTION QUATRE: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
21 Résistance mécanique
12
22 Parties en mouvements
12
25 Projection d'objets
12
26 Vibration et bruit
13
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
13
28 Masses suspendues
13
SECTION CINQ: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
36 Compatibilité électromagnétique
13
SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
42 Températures excessives
14
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité
16
SECTION HUIT: PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
SECTION NEUF: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION DIX: RÈGLES DE CONSTRUCTION
57 PARTIES RELIEES AU RESEAU, composants et montage
17
Figures
101 Identification de la PARTIE EMETTRICE DE LUMIERE
18
102 Mesure des COURANTS HF PAR COUPLAGE CAPACITIF à travers l'oculaire
18
Annexes
D Symboles des marquages
19
L Références - Publications mentionnées dans la présente norme
20
AA Justifications
21
ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
26

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