NF EN 60601-2-19/A1
Medical electrical equipment - Part 2-19 : particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
Le présent amendement modifie l'Introduction, les paragraphes 201.1, 201.2, 201.3, 201.7 et 201.12, l'Article 202, les Annexes AA et ZA, la bibliographie et l'index, de la NF EN 60601-2-19, d'août 2009. Il supprime également l'Article 210.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent amendement modifie l'Introduction, les paragraphes 201.1, 201.2, 201.3, 201.7 et 201.12, l'Article 202, les Annexes AA et ZA, la bibliographie et l'index, de la NF EN 60601-2-19, d'août 2009. Il supprime également l'Article 210. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS POUR NOUVEAU-NES, tels que définis au 201.3.209, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
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202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
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210 Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
- Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Bibliographie
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