NF EN IEC 60601-2-19

NF EN IEC 60601-2-19

July 2021
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-19 : particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS POUR NOUVEAU-NES, tels que définis au 201.3.209, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

July 2021

Number of pages

47 p.

Reference

NF EN IEC 60601-2-19

ICS Codes

11.040.60   Therapy equipment
11.140   Hospital equipment

Classification index

C74-320

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-19:2020

European kinship

EN IEC 60601-2-19:2021
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-19 : particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS POUR NOUVEAU-NES, tels que définis au 201.3.209, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
Replaced standards (3)
NF EN 60601-2-19/A11
July 2012
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-19 : particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators

Le présent document modifie l'Annexe ZZ de la norme homologuée NF EN 60601-2-19 d'août 2009. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

NF EN 60601-2-19
August 2009
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-19 : particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés, tels que définis en 201.3.209. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

NF EN 60601-2-19/A1
May 2017
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-19 : particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators

Le présent amendement modifie l'Introduction, les paragraphes 201.1, 201.2, 201.3, 201.7 et 201.12, l'Article 202, les Annexes AA et ZA, la bibliographie et l'index, de la NF EN 60601-2-19, d'août 2009. Il supprime également l'Article 210. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut pour les EQUIPEMENTS EM
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201.16 SYSTEMES EM
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
  • Annexe s
  • Bibliographie
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