Le présent document s''applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des INCUBATEURS POUR NOUVEAU-NES, tels que définis au 201.3.209, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
Le présent document modifie l''Annexe ZZ de la norme homologuée NF EN 60601-2-19 d''août 2009. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document s''applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés, tels que définis en 201.3.209. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent amendement modifie l''Introduction, les paragraphes 201.1, 201.2, 201.3, 201.7 et 201.12, l''Article 202, les Annexes AA et ZA, la bibliographie et l''index, de la NF EN 60601-2-19, d''août 2009. Il supprime également l''Article 210. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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