NF EN 60601-2-2

NF EN 60601-2-2

October 2007
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-2 : particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment

Le présent document spécifie des exigences relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF et DES ACCESSOIRES D'ELECTROCHIRURGIE HF utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.110 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

October 2007

Number of pages

89 p.

Reference

NF EN 60601-2-2

ICS Codes

11.040.30   Surgical instruments and materials

Classification index

C74-365

Print number

1 - 31/10/2007

International kinship

IEC 60601-2-2:2006

European kinship

EN 60601-2-2:2007
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-2 : particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment

Le présent document spécifie des exigences relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF et DES ACCESSOIRES D'ELECTROCHIRURGIE HF utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.110 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-2
February 2006
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-2 : particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment

Le présent document spécifie des prescriptions relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE A COURANT HAUTE FREQUENCE utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.101 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF dans le présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-2
August 2009
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-2 : particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories

Table of contents
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 3 Exigences générales
    11
  • 4 Exigences générales relatives aux essais
    11
  • 5 Classification
    11
  • 6 Identification, marquage et documentation
    12
  • 7 Puissance absorbée
    16
  • SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 14 Exigences relatives à la classification
    17
  • 17 Séparation
    17
  • 18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
    17
  • 19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT
    17
  • 20 Tension de tenue
    24
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • 36 Compatibilité électromagnétique
    25
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'INFLAMMATION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
  • 39 Exigences communes aux APPAREILS DE LA CATEGORIE AP et de la CATEGORIE APG
    26
  • SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
  • 42 Températures excessives
    26
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité
    26
  • 46 Erreurs humaines
    28
  • SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    29
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    31
  • SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    34
  • SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
  • 56 Composants et ensembles
    34
  • 59 Construction et disposition
    39
  • Annexe L Références - Publications mentionnées dans la présente norme
    49
  • Annexe AA (informative) Guide et justifications pour les articles et paragraphes particuliers
    50
  • Annexe BB (informative) Perturbations électromagnétiques générées par les APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF
    74
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    84
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
    86
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