NF EN 60601-2-2
NF EN 60601-2-2

NF EN 60601-2-2

February 2006
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-2 : particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment

Le présent document spécifie des prescriptions relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE A COURANT HAUTE FREQUENCE utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.101 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF dans le présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.

See more
View the extract New: UPSELL service
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2006

Number of pages

45 p.

Reference

NF EN 60601-2-2

ICS Codes

11.040.30   Surgical instruments and materials

Classification index

C74-365

Print number

1 - février 2006

International kinship

IEC 60601-2-2:1998

European kinship

EN 60601-2-2:2000
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-2 : particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment

Le présent document spécifie des prescriptions relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE A COURANT HAUTE FREQUENCE utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.101 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF dans le présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-2
NF EN 60601-2-2
August 1993
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment.

Le présent document concerne les appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence et doit être lue conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement C 74-011 ).

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-2
NF EN 60601-2-2
October 2007
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-2 : particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment

Le présent document spécifie des exigences relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF et DES ACCESSOIRES D'ELECTROCHIRURGIE HF utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.110 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • Domaine d'application et objet
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 3 Prescriptions générales
    8
  • 4 Prescriptions générales pour les essais
    9
  • 5 Classification
    9
  • 6 Identification, marquage et documents
    9
  • 7 Puissance absorbée
    13
  • 14 Exigences relatives à la classification
    13
  • 17 Séparation
    13
  • 18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
    14
  • 19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT
    14
  • 20 Tension de tenue
    17
  • 36 COMPATIBILITÉ ELECTROMAGNETIQUE
    18
  • 39 Prescriptions communes aux APPAREILS DE LA CATÉGORIE AP et de la CATÉGORIE APG
    19
  • 42 Températures excessives
    19
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité
    19
  • 46 Erreurs humaines
    20
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    21
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    22
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    24
  • 56 Composants et ensembles
    24
  • 59 Construction et disposition
    26
  • Figures 101 à 109
    29-33
  • Annexe L
    Références - Publications citées dans la présente norme 34
  • Annexe AA
    (informative) Guide et justifications pour les articles et paragraphes particuliers 35
  • Annexe ZA (normative) Références normatives aux publications internationales avec leurs publications européennes correspondantes
    43
  • Annexe ZB (informative) Autres publications internationales mentionnées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
    43
ZOOM ON ... the Requirements department

To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:

  • mandatory clauses to satisfy,
  • non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document "ISO/IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents" as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!


Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ