NF EN 60601-2-2

NF EN 60601-2-2

February 2006
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-2 : particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment

Le présent document spécifie des prescriptions relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE A COURANT HAUTE FREQUENCE utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.101 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF dans le présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2006

Number of pages

45 p.

Reference

NF EN 60601-2-2

ICS Codes

11.040.30   Surgical instruments and materials

Classification index

C74-365

Print number

1 - 28/02/2006

International kinship

IEC 60601-2-2:1998

European kinship

EN 60601-2-2:2000
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-2 : particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment

Le présent document spécifie des prescriptions relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE A COURANT HAUTE FREQUENCE utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.101 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF dans le présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-2
August 1993
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment.

Le présent document concerne les appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence et doit être lue conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement C 74-011 ).

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-2
October 2007
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-2 : particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment

Le présent document spécifie des exigences relatives à la sécurité des APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF et DES ACCESSOIRES D'ELECTROCHIRURGIE HF utilisés dans la pratique médicale, tels que définis en 2.1.110 et appelés par abréviation APPAREILS D'ELECTROCHIRURGIE HF. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • Domaine d'application et objet
    6
  • 2
    Terminologie et définitions 7
  • 3
    Prescriptions générales 8
  • 4
    Prescriptions générales pour les essais 9
  • 5
    Classification 9
  • 6
    Identification, marquage et documents 9
  • 7
    Puissance absorbée 13
  • 14
    Exigences relatives à la classification 13
  • 17
    Séparation 13
  • 18
    Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels 14
  • 19
    COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT 14
  • 20
    Tension de tenue 17
  • 36
    COMPATIBILITÉ ELECTROMAGNETIQUE 18
  • 39
    Prescriptions communes aux APPAREILS DE LA CATÉGORIE AP et de la CATÉGORIE APG 19
  • 42
    Températures excessives 19
  • 44
    Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité 19
  • 46
    Erreurs humaines 20
  • 50
    Précision des caractéristiques de fonctionnement 21
  • 51
    Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques 22
  • 52
    Fonctionnement anormal et conditions de défaut 24
  • 56
    Composants et ensembles 24
  • 59
    Construction et disposition 26
  • Figures 101 à 109
    29-33
  • Annexe L
    Références - Publications citées dans la présente norme 34
  • Annexe AA
    (informative) Guide et justifications pour les articles et paragraphes particuliers 35
  • Annexe ZA (normative) Références normatives aux publications internationales avec leurs publications européennes correspondantes
    43
  • Annexe ZB (informative) Autres publications internationales mentionnées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
    43
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