NF EN 60601-2-22

April 1996

Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment.

Ce document traite de la sécurité des appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser de classe 3B ou 4.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

April 1996

Number of pages

30 p.

Reference

NF EN 60601-2-22

ICS Codes

11.040.55 Diagnostic equipment

11.040.60 Therapy equipment

31.260 Optoelectronics. Laser equipment

Classification index

C74-341

Print number

1 - 01/07/1996

International kinship

IEC 60601-2-22:1995

European kinship

EN 60601-2-22:1996

Sumary

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment.

Ce document traite de la sécurité des appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser de classe 3B ou 4.

Replaced standards (1)

NF EN 60601-2-22

January 1993

Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment.

Ce document concernant les appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement: C 74-011) (février 1991).

Standard replaced by (1)

NF EN 60601-2-22

May 2013

Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-22 : particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les êtres humains ou les animaux, qui sont classés comme appareils a laser de classe 3B ou de classe 4 définis en 3.22 et 3.23 de la NF EN 60825-1, appelés ci-après appareils à laser. Il doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive MDD 93/42/EEC du 14/06/1993.

Table of contents

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AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
SECTION UN: GÉNÉRALITÉS
1 Domaine d'application et objet
6
2 Terminologie et définitions
7
3 Prescriptions générales
9
6 Identification, marquage et documentation
9
SECTION DEUX: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
12
SECTION QUATRE: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
SECTION CINQ: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
32 Rayonnement lumineux (y compris les rayonnements lasers)
12
36 Compatibilité électromagnétique
13
SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
45 Réservoirs et parties sous PRESSION
13
49 Coupure de l'alimentation
13
SECTION HUIT: PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
14
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
14
SECTION NEUF: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
16
SECTION DIX: RÈGLES DE CONSTRUCTION
55 ENVELOPPES et capots
17
56 Composants et ensembles
17
57 PARTIES RELIEES AU RESEAU, composants et montage
18
59 Construction et montage
18
Annexes
D Symboles des marquages
23
L Références - Publications mentionnées dans la présente norme
25
AA Justifications
26
ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
28

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