NF EN 60601-2-22

NF EN 60601-2-22

May 2013
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-22 : particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les êtres humains ou les animaux, qui sont classés comme appareils a laser de classe 3B ou de classe 4 définis en 3.22 et 3.23 de la NF EN 60825-1, appelés ci-après appareils à laser. Il doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive MDD 93/42/EEC du 14/06/1993.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

May 2013

Release date

octobre 2023 par NF EN 60601-2-22 de 2013

Number of pages

33 p.

Reference

NF EN 60601-2-22

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general
31.260   Optoelectronics. Laser equipment

Classification index

C74-341

Print number

1 - 13/06/2013

International kinship

IEC 60601-2-22:2007

European kinship

EN 60601-2-22:2013
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-22 : particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les êtres humains ou les animaux, qui sont classés comme appareils a laser de classe 3B ou de classe 4 définis en 3.22 et 3.23 de la NF EN 60825-1, appelés ci-après appareils à laser. Il doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive MDD 93/42/EEC du 14/06/1993.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-22
April 1996
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment.

Ce document traite de la sécurité des appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser de classe 3B ou 4.

Table of contents
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
    6
  • 201.2 Références normatives
    8
  • 201.3 Terminologie et définitions
    8
  • 201.4 Exigences générales
    10
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
    10
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    10
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
    10
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
    12
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
    13
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
    13
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
    15
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    15
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
    16
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
    18
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
    18
  • 201.16 SYSTEMES EM
    18
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    19
  • Annexes
    20
  • Annexe D (informative) Symboles des marquages
    20
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
    23
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    25
  • Annexe ZZ (informative) (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives UE
    26
  • Bibliographie
    27
  • Index des termes définis dans la présente norme particulière
    28
  • Tableau D.1 - Symboles généraux
    21
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