NF EN 60601-2-22

NF EN 60601-2-22

October 2020
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-22 : particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les personnes ou les animaux; ils sont classés comme appareils à laser de classe 1C, le laser enferme étant de classe 3B ou 4, ou classe 3B, de classe 4. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

October 2020

Number of pages

35 p.

Reference

NF EN 60601-2-22

ICS Codes

11.040.01   Medical equipment in general
31.260   Optoelectronics. Laser equipment

Classification index

C74-341

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-22:2019

European kinship

EN IEC 60601-2-22:2020
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-22 : particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les personnes ou les animaux; ils sont classés comme appareils à laser de classe 1C, le laser enferme étant de classe 3B ou 4, ou classe 3B, de classe 4. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 de mars 2014.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-22
May 2013
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-22 : particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les êtres humains ou les animaux, qui sont classés comme appareils a laser de classe 3B ou de classe 4 définis en 3.22 et 3.23 de la NF EN 60825-1, appelés ci-après appareils à laser. Il doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de 2007. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive MDD 93/42/EEC du 14/06/1993.

Table of contents
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les SORTIES DANGEREUSES
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut pour les APPAREILS EM
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201.16 SYSTEMES EM
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • Annexe Annexes
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe Index des termes définis Les termes définis qui apparaissent dans les titres des articles ou des paragraphes du présent document et qui sont issus de la norme générale ne sont pas nécessairement inclus dans cet index utilisés dans le présent document
  • Annexe D (informative) Symboles des marquages
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
  • Bibliographie
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