NF EN 60601-2-25

NF EN 60601-2-25

January 2016
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-25 : particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROCARDIOGRAPHES, tels que définis au 201.3.63, destinés de par leur nature ou comme partie intégrante d'un SYSTEME EM, à la production de RAPPORTS D'ELECTROCARDIOGRAPHIE à des fins de diagnostic, et désignés ci-après par le terme "APPAREIL EM". Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

January 2016

Number of pages

102 p.

Reference

NF EN 60601-2-25

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

C74-305

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-25:2011

European kinship

EN 60601-2-25:2015
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-25 : particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROCARDIOGRAPHES, tels que définis au 201.3.63, destinés de par leur nature ou comme partie intégrante d'un SYSTEME EM, à la production de RAPPORTS D'ELECTROCARDIOGRAPHIE à des fins de diagnostic, et désignés ci-après par le terme "APPAREIL EM". Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux
Replaced standards (3)
NF EN 60601-2-25
April 1996
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of electrocardiographs.

Ce document traite de la sécurité des électrocardiographes.

NF EN 60601-2-25/A1
November 2005
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-25 : particular requirements for the safety of electrocardiographs

Le présent amendement modifie les articles 1, 6, 17, 19, 36, 44, 56, 57, les figures et les annexes D, L et AA de la NF EN 60601-2-25:1996. Il entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.

NF EN 60601-2-51
October 2005
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-51 : particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs

Le présent document établit les prescriptions particulières, en complément des prescriptions de la norme NF EN 60601-2-25 concernant la sécurité et les performances essentielles des électrocardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multi-canaux. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et, de la Directive concernant "les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications" n° 1999/5/CE du 9/03/1999.

Table of contents
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  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS et des SYSTEMES EM
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus au rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201.16 SYSTEMES EM
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS et des SYSTEMES EM
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
  • Annexe (normative)
  • Annexe AA(informative)Guide particulier et justifications
  • Annexe BB(informative)ELECTRODES, leurs positions, identifications et codes couleurs
  • Annexe CC(informative)DERIVATIONS, leur identification et codes couleurs (autres que ceux spécifiés au 201.12.4.102)
  • Annexe DD(informative)Polarité des CABLES PATIENT (autres que ceux spécifiés au 201.12.4.102)
  • Annexe EE(informative)Marquage supplémentaire des ELECTRODES
  • Annexe FF(informative)Définitions et règles pour la mesure des ELECTROCARDIOGRAMMES
  • Annexe GG(informative)Etalonnage et ensembles de données d'essai
  • Annexe HH(informative)Atlas d'essai CTS
  • Annexe ZA(normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ(informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives UE
  • Bibliographie
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