NF EN 60601-2-26
NF EN 60601-2-26

NF EN 60601-2-26

December 1994
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2 : particular requirements for the safety of electroencephalographs

Ce document concerne les électroencéphalographes et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 - février 1991).

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 1994

Number of pages

25 p.

Reference

NF EN 60601-2-26

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

C74-342

Print number

1 - décembre 1994

International kinship

IEC 60601-2-26:1994

European kinship

EN 60601-2-26:1994
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2 : particular requirements for the safety of electroencephalographs

Ce document concerne les électroencéphalographes et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 - février 1991).
Replaced standards (1)
NF C74-391
NF C74-391
August 1986
Standard Cancelled
Electromedical equipment. Diagnostic equipment from encephalographic biopotentials (EEG). Electroencephalographs. Particular requirements for safety and operation.

Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité électrique et de fonctionnement des électroencéphalographes. Les prescriptions spéciales concernant les appareils associables à l'électroencéphalographe tels que les stimulateurs photophoniques la télémétrie EEG, le stockage et la restitution d'informations EEG, la surveillance EEG n'entrent pas dans le domaine de cette norme. Elle doit être lue conjointement avec la norme générale homologuée NF C 74-010. - Sécurité des appareils électromédicaux. - Partie 1. - Règles générales et la norme collatérale NF C 74-390. - Appareils de diagnostic à partir de biopotentiels autres que cardiographiques (ECG) : Règles de sécurité et de fonctionnement relatives à ces appareils.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-26
NF EN 60601-2-26
February 2005
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-26 : particular requirements for the safety of electroencephalographs

Le présent document spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité des ÉLECTROENCÉPHALOGRAPHES (EEG) définis en 2.2.103 et aussi appelés APPAREILS. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs Médicaux" N° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive "Équipements hertziens et équipements terminaux de télécommunications" N° 1999/5/CE du 9 mars 1999.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    4
  • SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    5
  • 2 Terminologie et définitions
    6
  • 4 Prescriptions générales relatives aux essais
    7
  • 5 Classification
    7
  • 6 Identification, marquage et documentation
    7
  • SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • 10 Conditions d'environnement
    8
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 17 Séparation
    8
  • 19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
    9
  • 20 Tension de tenue
    10
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
  • 42 Températures excessives
    11
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
    11
  • SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    11
  • SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT: ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
  • 56 Composants et ensembles
    12
  • 57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage
    12
  • Figures
    14
  • Annexes
  • D - Symboles des marquages
    18
  • AA - Guide général et justifications
    19
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