NF EN 60601-2-26

Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité électrique et de fonctionnement des électroencéphalographes. Les prescriptions spéciales concernant les appareils associables à l'électroencéphalographe tels que les stimulateurs photophoniques la télémétrie EEG, le stockage et la restitution d'informations EEG, la surveillance EEG n'entrent pas dans le domaine de cette norme. Elle doit être lue conjointement avec la norme générale homologuée NF C 74-010. - Sécurité des appareils électromédicaux. - Partie 1. - Règles générales et la norme collatérale NF C 74-390. - Appareils de diagnostic à partir de biopotentiels autres que cardiographiques (ECG) : Règles de sécurité et de fonctionnement relatives à ces appareils.

Le présent document spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité des ÉLECTROENCÉPHALOGRAPHES (EEG) définis en 2.2.103 et aussi appelés APPAREILS. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs Médicaux" N° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive "Équipements hertziens et équipements terminaux de télécommunications" N° 1999/5/CE du 9 mars 1999.