NF EN 60601-2-26
Medical electrical equipment - Part 2 : particular requirements for the safety of electroencephalographs
Ce document concerne les électroencéphalographes et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 - février 1991).
Ce document concerne les électroencéphalographes et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 - février 1991).
Le présent document spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité des ÉLECTROENCÉPHALOGRAPHES (EEG) définis en 2.2.103 et aussi appelés APPAREILS. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs Médicaux" N° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive "Équipements hertziens et équipements terminaux de télécommunications" N° 1999/5/CE du 9 mars 1999.
- AVANT-PROPOS2
- INTRODUCTION4
- SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
-
1 Domaine d'application et objet5
-
2 Terminologie et définitions6
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4 Prescriptions générales relatives aux essais7
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5 Classification7
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6 Identification, marquage et documentation7
- SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
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10 Conditions d'environnement8
- SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
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17 Séparation8
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19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT9
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20 Tension de tenue10
- SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
- SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
- SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
- SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
-
42 Températures excessives11
-
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection11
- SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
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51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques11
- SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT: ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
- SECTION DIX - RÈGLES DE CONSTRUCTION
-
56 Composants et ensembles12
-
57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage12
- Figures14
- Annexes
- D - Symboles des marquages18
- AA - Guide général et justifications19
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