NF EN 60601-2-26

February 2005

Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-26 : particular requirements for the safety of electroencephalographs

Le présent document spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité des ÉLECTROENCÉPHALOGRAPHES (EEG) définis en 2.2.103 et aussi appelés APPAREILS. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs Médicaux" N° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive "Équipements hertziens et équipements terminaux de télécommunications" N° 1999/5/CE du 9 mars 1999.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

February 2005

Number of pages

24 p.

Reference

NF EN 60601-2-26

ICS Codes

11.040.55 Diagnostic equipment

Classification index

C74-342

Print number

1 - 15/03/2005

International kinship

IEC 60601-2-26:2002

European kinship

EN 60601-2-26:2003

Sumary

Medical electrical equipment - Part 2-26 : particular requirements for the safety of electroencephalographs

Le présent document spécifie les exigences particulières relatives à la sécurité des ÉLECTROENCÉPHALOGRAPHES (EEG) définis en 2.2.103 et aussi appelés APPAREILS. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs Médicaux" N° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive "Équipements hertziens et équipements terminaux de télécommunications" N° 1999/5/CE du 9 mars 1999.

Replaced standards (1)

NF EN 60601-2-26

December 1994

Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2 : particular requirements for the safety of electroencephalographs

Ce document concerne les électroencéphalographes et doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 - février 1991).

Standard replaced by (1)

NF EN 60601-2-26

September 2015

Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-26 : particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ELECTROENCEPHALOGRAPHES (EEG) définis en 201.3.63, appelés APPAREILS EM dans le présent document. Il est applicable aux APPAREILS EM utilisés dans un environnement hospitalier (par exemple, hôpital, cabinet médical, etc.) . Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents

AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
SECTION UN - GENERALITES
1 Domaine d'application et objet
6
2 Terminologie et définitions
7
4 Prescriptions générales relatives aux essais
8
5 Classification
8
6 Identification, marquage et documentation
8
SECTION DEUX -CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ELECTRIQUES
13 Généralités
10
14 Prescriptions relatives à la classification
10
17 Séparation
10
19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire patient
11
20 Tension de tenue
11
SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES
SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
36 Compatibilité électromagnétique
12
SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MELANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPERATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
42 Températures excessives
13
SECTION HUIT - PRECISION DES CARACTERISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTERISTIQUES DE SORTIE PRESENTANT DES RISQUES
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
14
SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DEFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION DIX - REGLES DE CONSTRUCTION
56 Composants et ensembles
14
ANNEXE L (normative) Références - Publications mentionnées dans la présente norme
17
Annexe AA (informative) Guide général et justifications
18
Index des termes définis
21
Figure 101 - Application de la tension d'essai pour l'essai de l'énergie délivrée par le défibrillateur (voir 17h))
15
Figure 102 - Montage d'essai des émissions rayonnées et conduites (voir 36.201.1 7)
32

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