NF EN 60601-2-28
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NF EN 60601-2-28

December 1993
Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis.

Ce document concernant les ensembles radiogènes à rayonnement X et les gaines équipées, utilisés pour le diagnostic médical spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 février 1991).

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 1993

Number of pages

21 p.

Reference

NF EN 60601-2-28

ICS Codes

11.040.50   Radiographic equipment

Classification index

C74-118

Print number

1 - janvier 1994

International kinship

IEC 60601-2-28:1993

European kinship

EN 60601-2-28:1993
Sumary
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis.

Ce document concernant les ensembles radiogènes à rayonnement X et les gaines équipées, utilisés pour le diagnostic médical spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 février 1991).
Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-28
NF EN 60601-2-28
December 2011
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-28 : particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des GAINES EQUIPEES. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    5
  • 2 Terminologie et définitions
    6
  • 4 Prescriptions générales relatives aux essais
    6
  • 5 Classification
    7
  • 6 Identification, marquage et documentation
    7
  • 7 Puissance absorbée
    12
  • SECTION DEUX-CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 16 Enveloppes et capots de protection
    12
  • 18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
    13
  • 19 Courants de fuite permanents et courant auxiliaire patient
    13
  • 20 Tension de tenue
    13
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • 25 Projections d'objets
    14
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • 29 Rayonnements X
    14
  • SECTION SIX- PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES1
  • 42 Températures excessives
    15
  • 45 Réservoirs et parties Sous Pression
    16
  • SECTION HUIT- PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    17
  • SECTION NEUF- FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT: ESSAIS D'ENVIRONNEMENT1
  • Annexe L Références - Publication mentionnées dans la présente Norme
    18
  • Annexe AA Index des termes définis
    19
  • Annexe ZA (normative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références de publications européennes correspondantes
    21
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