NF EN 60601-2-28

NF EN 60601-2-28

December 2011
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-28 : particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des GAINES EQUIPEES. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 2011

Number of pages

23 p.

Reference

NF EN 60601-2-28

ICS Codes

11.040.50   Radiographic equipment

Classification index

C74-118

Print number

1 - 19/01/2012

International kinship

IEC 60621-2-28:2010

European kinship

EN 60601-2-28:2010
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-28 : particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des GAINES EQUIPEES. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-28
December 1993
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis.

Ce document concernant les ensembles radiogènes à rayonnement X et les gaines équipées, utilisés pour le diagnostic médical spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Il doit être lu conjointement à la norme NF EN 60601-1 (classement : C 74-011 février 1991).

Standard replaced by (1)
NF EN IEC 60601-2-28
September 2019
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-28 : particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des GAINES EQUIPEES et de leurs composants, destinés au diagnostic médical et à l'imagerie. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
    5
  • 201.2 Références normatives
    7
  • 201.3 Termes et définitions
    7
  • 201.4 Exigences générales
    7
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
    7
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    8
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
    8
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
    11
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM11
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
    13
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
    13
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    13
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
    13
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
    13
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
    13
  • 201.16 SYSTEMES EM
    13
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    14
  • 203 RADIOPROTECTION dans les APPAREILS A RAYONNEMENT X de diagnostic
    14
  • Annexes
    14
  • Annexe AA (informative) Essais des GAINES EQUIPEES par rapport aux RISQUES liés à la pression
    15
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    17
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
    18
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