NF EN 60601-2-34

NF EN 60601-2-34

December 1995
Standard Cancelled

Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of direct blood-pressure monitoring equipment.

Ce document traite de la sécurité des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 1995

Number of pages

30 p.

Reference

NF EN 60601-2-34

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

C74-382

Print number

1 - 01/01/1996

International kinship

IEC 60601-2-34:1994

European kinship

EN 60601-2-34:1995
Sumary
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of direct blood-pressure monitoring equipment.

Ce document traite de la sécurité des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement.
Replaced standards (1)
NF C74-382/A2
November 1989
Standard Cancelled
Additif 2 à la norme NF C 74-382 de mars 1986.

Cet additif introduit dans la norme et dans son additif 1 des modifications concernant les alarmes physiologiques consécutives à celles apportées dans la norme collatérale NF C 74-380.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-34
October 2005
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-34 : particular requirements for the safety, including essential performance, of invasive blood pressure monitoring equipment

Le présent document s'applique aux APPAREILS DE SURVEILLANCE et de MESURE DE LA PRESSION SANGUINE PRELEVEE DIRECTEMENT définis au paragraphe 2.101 et appelés APPAREILS dans le présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • SECTION UN: GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 4 Prescriptions générales relatives aux essais
    8
  • 5 Classification
    8
  • 6 Identification, marquage et documentation
    8
  • SECTION DEUX: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION TROIS: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 14 Prescriptions relatives à la classification
    10
  • 17 Séparation
    10
  • 19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANT AUXILIAIRE PATIENT
    11
  • 20 Tension de tenue
    12
  • SECTION QUATRE: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • 21 Résistance mécanique
    12
  • SECTION CINQ: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTH 1702ÉSIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
  • 42 Températures excessives
    13
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
    13
  • 45 Réservoirs et parties sous PRESSION
    14
  • 46 Erreurs humaines
    15
  • SECTION HUIT: PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    15
  • SECTION NEUF: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION DIX: RÈGLES DE CONSTRUCTION
  • 56 Composants et ensembles
    16
  • 57 PARTIES RELIÉES AU RÉSEAU, composants et montage
    16
  • Figures
    17
  • Annexe D Symboles des marquages
    22
  • Annexe AA Guide général et justifications
    23
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