NF EN 60601-2-34

NF EN 60601-2-34

October 2005
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-34 : particular requirements for the safety, including essential performance, of invasive blood pressure monitoring equipment

Le présent document s'applique aux APPAREILS DE SURVEILLANCE et de MESURE DE LA PRESSION SANGUINE PRELEVEE DIRECTEMENT définis au paragraphe 2.101 et appelés APPAREILS dans le présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

October 2005

Number of pages

64 p.

Reference

NF EN 60601-2-34

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

C74-382

Print number

1 - 02/11/2005

International kinship

IEC 60601-2-34:2000

European kinship

EN 60601-2-34:2000
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-34 : particular requirements for the safety, including essential performance, of invasive blood pressure monitoring equipment

Le présent document s'applique aux APPAREILS DE SURVEILLANCE et de MESURE DE LA PRESSION SANGUINE PRELEVEE DIRECTEMENT définis au paragraphe 2.101 et appelés APPAREILS dans le présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-34
December 1995
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of direct blood-pressure monitoring equipment.

Ce document traite de la sécurité des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-34
September 2014
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-34 : particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION SANGUINE PRELEVEE DIRECTEMENT définis en 201.3.63, désignés ci-après APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • SECTION UN - GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 4 Prescriptions générales relatives aux essais
    9
  • 5 Classification
    9
  • 6 Identification, marquage et documentation
    9
  • SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ELECTRIQUES /H1
  • 14 Prescriptions relatives à la classification
    11
  • 17 Séparation
    12
  • 19 COURANTS DE FUITE permanents et COURANTS AUXILIAIRES PATIENT
    12
  • 20 Tension de tenue
    13
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES
  • 21 Résistance mécanique
    13
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
  • 36 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
    14
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MELANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPERATURES EXCESSIVES ET AUTRES RISQUES
  • 42 Températures excessives
    17
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation, désinfection et compatibilité
    18
  • 45 Réservoir sous pression et parties sous pression
    19
  • 46 Erreurs humaines
    19
  • SECTION HUIT - PRECISION DES CARACTERISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTERISTIQUES DE FONCTIONNEMENT PRESENTANT DES RISQUES
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    20
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    20
  • SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DEFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION DIX - REGLES DE CONSTRUCTION
  • 56 Composants et ensembles
    30
  • 57 Parties reliées au réseau, composants et montage
    31
  • Annexe AA (informative) Guide et justifications des articles et paragraphes particuliers
    47
  • Annexe BB (informative) Schémas d'ALARMES
    57
  • INDEX des termes définis
    60
  • Bibliographie
    61
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