NF EN 60601-2-37/A1
Medical electrical equipment - Part 2-37 : particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
Le présent document constitue une modification technique de nombreux points de la norme NF EN 60601-2-37. Il précise les classifications CEM et les essais associés. Il comprend des méthodologies de mesurages normalisées.Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n°93/42/CE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998 par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001.
Le présent document constitue une modification technique de nombreux points de la norme NF EN 60601-2-37. Il précise les classifications CEM et les essais associés. Il comprend des méthodologies de mesurages normalisées. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n°93/42/CE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998 par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE DIAGNOSTIC A ULTRASONS comme définis en 201.3.217, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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