NF EN 60601-2-41/A1
Medical electrical equipment - Part 2-41 : particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
Le présent amendement modifie l'Article 201, l'Annexe AA et l'index ainsi que les termes définis de la norme homologuée NF EN 60601-2-41 de mai 2010. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent amendement modifie l'Article 201, l'Annexe AA et l'index ainsi que les termes définis de la norme homologuée NF EN 60601-2-41 de mai 2010. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et ses amendements.
- Avant-propos
-
201.1 Scope
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201.3 Termes et définitions
- Annexe AA (normative) - Guide et justifications pour des articles et des paragraphes particuliers
- Annexe (normative)
- Bibliographie
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