NF EN IEC 60601-2-41

NF EN IEC 60601-2-41

December 2021
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-41 : particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et ses amendements.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

December 2021

Number of pages

68 p.

Reference

NF EN IEC 60601-2-41

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment
11.140   Hospital equipment

Classification index

C74-325

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-41

European kinship

PR EN IEC 60601-2-41
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-41 : particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et ses amendements.
Replaced standards (3)
NF EN 60601-2-41
May 2010
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-41 : particular requirements for basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

NF EN 60601-2-41/A1
September 2015
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-41 : particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

Le présent amendement modifie l'Article 201, l'Annexe AA et l'index ainsi que les termes définis de la norme homologuée NF EN 60601-2-41 de mai 2010. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

NF EN 60601-2-41/A11
July 2012
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-41 : particular requirements for basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

Le présent document modifie l'Annexe ZZ de la norme homologuée NF EN 60601-2-41 de mai 2010. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les dangers mécaniques des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 201.10 * Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires et excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut pour les APPAREILS EM
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201.16 SYSTEMES EM
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • Annexe Annexes
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe
  • Annexe AA (informative) Recommandations particulières et justifications
  • Annexe BB (informative) Exigences concernant les ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et les ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC
  • Annexe CC (informative) Informations techniques pour la réalisation des essais
  • Bibliographie
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