NF EN 60601-2-41

NF EN 60601-2-41

May 2010
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-41 : particular requirements for basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

May 2010

Release date

octobre 2024 par NF EN 60601-2-41 de 2018

Number of pages

85 p.

Reference

NF EN 60601-2-41

ICS Codes

11.140   Hospital equipment

Classification index

C74-325

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-41:2009

European kinship

EN 60601-2-41:2009
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-41 : particular requirements for basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-41
July 2003
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-41 : particular requirements for the safety of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

Le présent document traite de la sécurité et établit les prescriptions applicables aux éclairages chirurgicaux et aux éclairages de diagnostic.

Table of contents
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  • AVANT PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    6
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
    7
  • 201.2 Références normatives
    9
  • 201.3 Termes et définitions
    9
  • 201.4 Exigences générales
    13
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
    13
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    13
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
    14
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
    15
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
    15
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
    19
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
    19
  • 201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
    20
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
    34
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
    34
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
    34
  • 201.16 SYSTEMES EM
    35
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    35
  • Annexe AA (informative) Guide et justifications pour des articles et des paragraphes particuliers
    36
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    39
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
    40
  • Bibliographie
    41
  • Index des termes définis
    42
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