NF EN 60601-2-41

NF EN 60601-2-41

July 2003
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-41 : particular requirements for the safety of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

Le présent document traite de la sécurité et établit les prescriptions applicables aux éclairages chirurgicaux et aux éclairages de diagnostic.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

July 2003

Number of pages

41 p.

Reference

NF EN 60601-2-41

ICS Codes

11.140   Hospital equipment

Classification index

C74-325

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-41:2000

European kinship

EN 60601-2-41:2000
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-41 : particular requirements for the safety of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

Le présent document traite de la sécurité et établit les prescriptions applicables aux éclairages chirurgicaux et aux éclairages de diagnostic.
Replaced standards (1)
C74-325
October 1993
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular safety requirements for operating tables luminaires.

Cette norme précise la notion d'appareil d'éclairage opératoire considéré comme un appareil électromédical. Ensuite, elle précise par rapport à la norme NF C 74-011 (février 1991) les mesures à prendre pour assurer la sécurité des patients et des utilisateurs.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-41
May 2010
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-41 : particular requirements for basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • Avant-propos
    2
  • Introduction
    5
  • SECTION UNE : GENERALITES
  • 1 Domaine d'application et objet
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 4 Prescriptions générales relatives aux essais
    10
  • 5 Classification
    10
  • 6 Identification, marquage et documentation
    10
  • SECTION DEUX: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION TROIS: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • 14 Prescriptions relatives à la classification
    12
  • 16 ENVELOPPES et CAPOTS DE PROTECTION
    12
  • SECTION QUATRE: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • 22 PARTIES EN MOUVEMENT
    12
  • 24 Stabilité en UTILISATION NORMALE
    13
  • 25 Projections d'objets
    13
  • SECTION CINQ: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
  • 34 Rayonnements ultraviolets
    14
  • SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MELANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET AUTRES RISQUES
  • 42 Températures excessives
    14
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
    14
  • 49 Coupure de l'alimentation
    15
  • SECTION HUIT: PRECISION DES CARACTERISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTERISTIQUES DE SORTIE PRESENTANT DES RISQUES
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    15
  • SECTION NEUF: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DEFAUT ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    21
  • SECTION DIX: REGLES DE CONSTRUCTION
  • 55 ENVELOPPES et capots
    21
  • 56 Composants et ensembles
    21
  • 57 Parties reliées au réseau, composants et montage
    22
  • 59 Construction et montage
    22
  • Figures 101 à 115
    23-33
  • Annexe L
    Références - Publications mentionnées dans la présente norme 34
  • Annexe AA (informative) - Guide et justifications des articles et paragraphes particuliers
    35
  • Annexe ZA (normative) - Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    38
  • Annexe ZB (informative) - Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
    39
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