NF EN 60601-2-45

NF EN 60601-2-45

August 2011
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-45 : particular requirements for basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils de mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques,Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 2011

Number of pages

59 p.

Reference

NF EN 60601-2-45

ICS Codes

11.040.50   Radiographic equipment

Classification index

C74-124

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-45:2011

European kinship

EN 60601-2-45:2011
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-45 : particular requirements for basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils de mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques, Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-45
November 2005
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-45 : particular requirements for the safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices

Le présent document contient des exigences relatives à la sécurité des EQUIPEMENT A RAYONNEMENT X destinés à la mammographie et des APPAREILS DE MAMMOGRAPHIE STEREOTAXIQUE. Les exigences relatives à la sécurité des GROUPES RADIOGENES et de leurs sous-ensembles font partie intégrante du présent document. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive "Dispositifs médicaux" n° 93/42/CE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998 par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 9/03/1999.

Table of contents
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
  • 201.13 Situations dangereuses et conditions de défaut
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201.16 SYSTEMES EM
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
  • 203 Radioprotection dans les appareils à RAYONNEMENT X de diagnostic
  • AA Guide particulier et justifications
  • ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • ZZ Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
  • Bibliographie
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