NF EN 60601-2-47

NF EN 60601-2-47

August 2015
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-47 : particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des SYSTEMES D'ELECTROCARDIOGRAPHIE AMBULATOIRES, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS EM.Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 , de mars 2014.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

August 2015

Number of pages

77 p.

Reference

NF EN 60601-2-47

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

C74-348

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-47:2015

European kinship

EN 60601-2-47:2015
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-47 : particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des SYSTEMES D'ELECTROCARDIOGRAPHIE AMBULATOIRES, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS EM. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et son amendement A1 , de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (1)
NF EN 60601-2-47
November 2005
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-47 : Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems

Le présent document spécifie les exigences spécifiques de sécurité applicables aux SYSTEMES ELECTROCARDIOGRAPHIQUES AMBULATOIRES, tels que définis au paragraphe 2.101. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive concernant "les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications" n° 1999/5/CE du 9/03/1999.

Table of contents
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201.2 Références normatives
  • 201.3 Termes et définitions
  • 201.4 Exigences générales
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provoqués par les APPAREILS EM
  • 201.9 Protection contre les dangers mécaniques des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
  • 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des DANGERS
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
  • 201.16 SYSTEMES EM
  • 201.17 *Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
  • 202.6.1.1 Protection des services de radiocommunications
  • 202.6.2 IMMUNITE
  • AA Lignes directrices particulières et justifications
  • ZA Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • ZZ Couverture des Exigences Essentielles des Directives UE
  • Bibliographie
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