NF EN 60601-2-47

NF EN 60601-2-47

November 2005
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2-47 : Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems

Le présent document spécifie les exigences spécifiques de sécurité applicables aux SYSTEMES ELECTROCARDIOGRAPHIQUES AMBULATOIRES, tels que définis au paragraphe 2.101.Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive concernant "les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications" n° 1999/5/CE du 9/03/1999.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

November 2005

Number of pages

49 p.

Reference

NF EN 60601-2-47

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment

Classification index

C74-348

Print number

1 - novembre 2005

International kinship

IEC 60601-2-47:2001

European kinship

EN 60601-2-47:2001
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-47 : Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems

Le présent document spécifie les exigences spécifiques de sécurité applicables aux SYSTEMES ELECTROCARDIOGRAPHIQUES AMBULATOIRES, tels que définis au paragraphe 2.101. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001 et de la Directive concernant "les équipements hertziens et les équipements terminaux de télécommunications" n° 1999/5/CE du 9/03/1999.
Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-47
August 2015
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-47 : particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • SECTION UN - GENERALITES
    6
  • 1 omaine d'application et objet
    7
  • 2 Terminologie et définitions
    8
  • 5 Classification
    10
  • 6 Identification, marquage et documentation
    10
  • SECTION DEUX -CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
    10
  • 10 Conditions d'environnement
    11
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
    11
  • 20 Tension de tenue
    12
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MECANIQUES
    11
  • 21 Résistance mécanique
    12
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX
  • RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
    12
  • 36 Compatibilité électromagnétique
    13
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MELANGES NESTHESIQUES INFLAMMABLES
    13
  • SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
    14
  • SECTION HUIT - PRECISION DES CARACTERISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET ROTECTION CONTRE LES CARACTERISTIQUES DE SORTIE PRESENTANT DES RISQUES
    14
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    15
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    22
  • SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
    30
  • SECTION DIX - REGLES DE CONSTRUCTION
    30
  • 56 Composants et ensembles
    29
  • Annexe L (normative) Références - Publications mentionnées dans la présente norme
    36
  • Annexe AA (informative) Lignes directrices et justifications
    37
  • Annexe ZA (normative) Références normatives aux publications internationales avec leurs publications européennes correspondantes
    47
  • Annexe ZB (informative) Autres publications internationales mentionnées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
    47
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