NF EN 60601-2-54

NF EN 60601-2-54

November 2009
Standard Current

Medical electrical equipment - Part 2-54 : particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils EM et des systèmes EM destinés à la radiographie de projection et à la radioscopie.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

November 2009

Release date

juillet 2027 par NF EN 60601-2-54 de 2009

Number of pages

149 p.

Reference

NF EN 60601-2-54

ICS Codes

11.040.50   Radiographic equipment

Classification index

C74-167

Print number

1

International kinship

IEC 60601-2-54:2009

European kinship

EN 60601-2-54:2009
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2-54 : particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils EM et des systèmes EM destinés à la radiographie de projection et à la radioscopie. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (2)
NF EN 60601-2-7
June 2002
Standard Cancelled
Medical electrical equipment - Part 2-7 : particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators

Le présent document donne les règles particulières pour assurer la sécurité des générateurs radiologiques de groupes radiogènes de diagnostic et spécifie des méthodes pour démonter la conformité des appareils à ces prescriptions. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive Dispositifs Médicaux 93/42/CEE.

NF EN 60601-2-32
December 1994
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment.

Ce document concernant des équipements associés aux équipements à rayonnement X spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Elle doit être lue conjointement à la norme EN 60601-1 (classement C 74-011 - février 1991).

Table of contents
  • AVANT PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    6
  • 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
    7
  • 201.2 Références normatives
    9
  • 201.3 Termes et définitions
    9
  • 201.4 Exigences générales
    10
  • 201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS (EM)
    11
  • 201.6 Classification des APPAREILS EM ET DES SYSTEMES EM
    11
  • 201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
    12
  • 201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique des APPAREILS EM
    15
  • 201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
    18
  • 201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
    22
  • 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
    22
  • 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    23
  • 201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
    23
  • 201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
    23
  • 201.15 Construction de l'APPAREIL EM
    23
  • 201.16 SYSTEMES EM
    24
  • 201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS et des SYSTEMES EM
    24
  • 202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
    24
  • 203 Radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic
    24
  • Annexes
    63
  • Annexe C (informative) Guide pour le marquage et exigences d'étiquetage pour les APPAREILS et les SYSTEMES EM
    64
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
    66
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    69
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
    70
  • Bibliographie
    71
  • Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
    72
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