NF EN 60601-2-65
Medical electrical equipment - Part 2-65 : particular requirements for basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux et à ses composants principaux, également désignés ci-après par appareils em. Le domaine d'application est limité aux APPAREILS A RAYONNEMENT X dans lesquels la gaine équipée contient l'ensemble transformateur haute tension. Les appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux en sont exclus.Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 60601-1, de janvier 2007.
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux et à ses composants principaux, également désignés ci-après par appareils em. Le domaine d'application est limité aux APPAREILS A RAYONNEMENT X dans lesquels la gaine équipée contient l'ensemble transformateur haute tension. Les appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux en sont exclus. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 60601-1, de janvier 2007.
Le présent document donne les règles particulières pour assurer la sécurité des générateurs radiologiques de groupes radiogènes de diagnostic et spécifie des méthodes pour démonter la conformité des appareils à ces prescriptions. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive Dispositifs Médicaux 93/42/CEE.
Ce document concernant des équipements associés aux équipements à rayonnement X spécifie les règles à respecter pour assurer la sécurité des utilisateurs et des patients. Elle doit être lue conjointement à la norme EN 60601-1 (classement C 74-011 - février 1991).
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