NF EN 60601-2-8+A1

NF EN 60601-2-8+A1

April 2000
Standard Cancelled

Medical electrical equipment - Part 2 : particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV

Ce document spécifie les prescriptions de sécurité pour les equipements à rayonnement X de thérapie, y compris celles relatives à la précision et la reproductibilité des caractéristiques . Dans ce document sont aussi présentées des prescriptions générales fonctionnelles intéressant la sécurité plutôt que des moyens technologiques pour y parvenir.

See more
View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

April 2000

Number of pages

45 p.

Reference

NF EN 60601-2-8+A1

ICS Codes

11.040.50   Radiographic equipment

Classification index

C74-115

Print number

1 - 15/06/2000

International kinship

IEC 60601-2-8:1987

European kinship

EN 60601-2-8:1997
Sumary
Medical electrical equipment - Part 2 : particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV

Ce document spécifie les prescriptions de sécurité pour les equipements à rayonnement X de thérapie, y compris celles relatives à la précision et la reproductibilité des caractéristiques . Dans ce document sont aussi présentées des prescriptions générales fonctionnelles intéressant la sécurité plutôt que des moyens technologiques pour y parvenir.
Replaced standards (1)
NF C74-115
December 1989
Standard Cancelled
Medical electrical equipment. Part 2 : particular requirements for the safety of therapeutic X-ray generators.

Cette norme particulière modifie et complète la norme générale homologuée NF C 74010 - Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales (édition 1983). Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les groupes radiogènes de radiothérapie.

Standard replaced by (1)
NF EN 60601-2-8
October 2015
Standard Current
Medical electrical equipment - Part 2-8 : particular requirements for basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV

Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X de thérapie fonctionnant à des HAUTES TENSIONS RADIOGENES NOMINALES comprises entre 10 kV et 1 MV quand ils sont reliés à un RESEAU D'ALIMENTATION fournissant du courant alternatif; ils sont désignés ci-après sous le terme APPAREIL EM. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • Avant-propos
  • SECTION UN GÉNÉRALITÉS
  • SECTION DEUX - CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION TROIS - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
  • SECTION QUATRE - PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • SECTION CINQ - PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • SECTION SIX - PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION SEPT - PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
  • SECTION HUIT - PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • SECTION NEUF - FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT: ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION DIX - REGLES DE CONSTRUCTION
  • Annexe BB (normative) Liste des normes citées dans cette Norme Particulière
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZB (informative) Autres références à des publications internationales avec les publications européennes correspondantes
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ