NF EN 61010-2-041
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-041 : particular requirements for autoclaves using steam for the treatment of medical materials, and for laboratory processes
Cette norme s'applique aux AUTOCLAVES y compris ceux ayant un système automatique de chargement et déchargement, qui comportent un RECIPIENT SOUS PRESSION utilisant de la vapeur à l'intérieur de la plage de pressions absolues de 0 kPa à 500 kPa, et prévus pour le traitement des matériaux à usage médical et dans les procédés de laboratoire, par exemple pour la stérilisation.Dans le cas où un AUTOCLAVE comporte un générateur de vapeur ayant dans la même enveloppe son propre RECIPIENT SOUS PRESSION, les prescriptions de sécurité applicables au RECIPIENT SOUS PRESSION de l'AUTOCLAVE s'appliquent aussi au générateur de vapeur.Les obligations ou règles légales nationales ou autres s'appliquent pour la sécurité des systèmes automatiques de chargement et de déchargement.
Cette norme s'applique aux AUTOCLAVES y compris ceux ayant un système automatique de chargement et déchargement, qui comportent un RECIPIENT SOUS PRESSION utilisant de la vapeur à l'intérieur de la plage de pressions absolues de 0 kPa à 500 kPa, et prévus pour le traitement des matériaux à usage médical et dans les procédés de laboratoire, par exemple pour la stérilisation. Dans le cas où un AUTOCLAVE comporte un générateur de vapeur ayant dans la même enveloppe son propre RECIPIENT SOUS PRESSION, les prescriptions de sécurité applicables au RECIPIENT SOUS PRESSION de l'AUTOCLAVE s'appliquent aussi au générateur de vapeur. Les obligations ou règles légales nationales ou autres s'appliquent pour la sécurité des systèmes automatiques de chargement et de déchargement.
Le présent document définit les règles de sécurité pour appareils électriques destinés à la stérilisation, au lavage et à la désinfection des matériaux médicaux dans les domaines médicaux, vétérinaires, pharmaceutiques et de laboratoire, lorsqu'ils sont utilisés dans les conditions environnementales de 1.4. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive Basse Tension n° 73/23/CEE du 19/02/1973 modifiée par 93/68/CEE du 22/07/1993.
- AVANT-PROPOS2
- INTRODUCTION4
- Articles
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1 Domaine d'application et objet5
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2 Références normatives6
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3 Définitions6
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4 Essais7
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5 Marquage, indications et documentation8
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6 Protection contre les chocs électriques11
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7 Protection contre les dangers mécaniques12
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8 Résistance mécanique aux chocs et impacts16
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9 Limites de température de l'appareil et protection contre la propagation du feu17
-
10 Résistance à la chaleur17
-
11 Protection contre les dangers provenant des fluides17
-
12 Protection contre les radiations, y compris les sources lasers, et contre la pression acoustique et ultrasonique19
-
13 Protection contre les émissions de gaz, les explosions et les implosions20
-
14 Composants20
-
15 Protection par systèmes de verrouillage22
-
16 Circuits de mesure22
- Annexes23
- Annexe ZA - Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes24
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