NF EN 61010-2-040

Cette norme s'applique aux AUTOCLAVES y compris ceux ayant un système automatique de chargement et déchargement, qui comportent un RECIPIENT SOUS PRESSION utilisant de la vapeur à l'intérieur de la plage de pressions absolues de 0 kPa à 500 kPa, et prévus pour le traitement des matériaux à usage médical et dans les procédés de laboratoire, par exemple pour la stérilisation. Dans le cas où un AUTOCLAVE comporte un générateur de vapeur ayant dans la même enveloppe son propre RECIPIENT SOUS PRESSION, les prescriptions de sécurité applicables au RECIPIENT SOUS PRESSION de l'AUTOCLAVE s'appliquent aussi au générateur de vapeur. Les obligations ou règles légales nationales ou autres s'appliquent pour la sécurité des systèmes automatiques de chargement et de déchargement.

La présente partie de la NF EN 61010 s'applique aux AUTOCLAVES et STERILISATEURS, y compris ceux avec un système automatique de chargement, et déchargement, qui incorporent une CHAMBRE utilisant un gaz toxique, et prévus pour le traitement des matériaux à usage médical et dans les procédés de laboratoire, par exemple pour la stérilisation.

La présente partie de la NF EN 61010 s'applique aux STERILISATEURS, y compris ceux ayant un système automatique de chargement et déchargement avec une ou plusieurs CHAMBRES fonctionnant approximativement à la pression atmosphérique et utilisant de l'air ou un gaz inerte chaud, prévus pour le traitement des matériels à usage médical et dans les procédés de laboratoire.

Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 61010-1. Il complète ou modifie les articles correspondants de la NF EN 61010-1. Lorsqu'un paragraphe particulier de la NF EN 61010-1 n'est pas mentionné dans le présent document, ce paragraphe s'applique pour autant qu'il est raisonnable. Les équipements de désinfection/lavage peuvent, de par leur construction, présenter des dangers potentiels qui exigent en matière de sécurité des prescriptions supplémentaires à celles données dans la NF EN 61010-1. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive Basse Tension n° 73/23/EEC du 26/03/73 modifiée par l'amendement 93/68/CEE du 30/08/93. Dow : 20031101

Le présent document définit les règles de sécurité pour les appareils électriques destinés à la stérilisation, au lavage et à la désinfection des matériaux médicaux dans les domaines médicaux, vétérinaires, pharmaceutiques et de laboratoire, lorsqu'ils sont utilisés dans les conditions d'environnement de 1.4. Le présent document doit être utilisé avec la norme homologuée NF EN 61010-1, de janvier 2011.