NF EN 61010-2-101

NF EN 61010-2-101

March 2003
Standard Cancelled

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101 : particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

La présente partie 2-101 doit être utilisée avec la NF EN 61010-1:2001 (C 42-020), Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 1 : Prescriptions générales. Les éditions ou amendements futurs de la NF EN 61010-1 pourront être pris en considération. La partie 1 spécifie les règles de sécurité qui sont d'application générale à tous les appareils qu'elle concerne. Pour certains types d'appareils, ces règles seront complétées ou modifiées par les prescriptions particulières d'une ou plus d'une norme particulière partie 2, qu'il faut lire conjointement avec les règles de la partie 1.

See more
View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

March 2003

Number of pages

24 p.

Reference

NF EN 61010-2-101

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment
19.080   Electrical and electronic testing
11.100.10   In vitro diagnostic test systems

Classification index

C42-739

Print number

1 - 01/04/2003

International kinship

IEC 61010-2-101:2002

European kinship

EN 61010-2-101:2002
Sumary
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101 : particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

La présente partie 2-101 doit être utilisée avec la NF EN 61010-1:2001 (C 42-020), Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 1 : Prescriptions générales. Les éditions ou amendements futurs de la NF EN 61010-1 pourront être pris en considération. La partie 1 spécifie les règles de sécurité qui sont d'application générale à tous les appareils qu'elle concerne. Pour certains types d'appareils, ces règles seront complétées ou modifiées par les prescriptions particulières d'une ou plus d'une norme particulière partie 2, qu'il faut lire conjointement avec les règles de la partie 1.
Standard replaced by (1)
NF EN 61010-2-101
April 2017
Standard Current
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101 : particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Le présent document s'applique aux appareils destinés aux applications médicales de diagnostic in vitro (DIV) , y compris aux appareils médicaux d'autodiagnostic DIV. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la norme homologuée NF EN 61010-1, de janvier 2011. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • 1
    Domaine d'application et objet 4
  • 2
    Références normatives 5
  • 3
    Termes et définitions 5
  • 4
    Essais 6
  • 5
    MARQUAGE et documentation 7
  • 6
    Protection contre les chocs électriques 12
  • 7
    Protection contre les DANGERS mécaniques 12
  • 8
    Résistance mécanique aux chocs et aux impacts 12
  • 9
    Protection contre la propagation du feu 12
  • 10
    Limites de température de l'appareil et résistance à la chaleur 12
  • 11
    Protection contre les DANGERS provenant des fluides 12
  • 12
    Protection contre les radiations, y compris les sources laser, et contre la pression acoustique et ultrasonique 13
  • 13
    Protection contre les émissions de gaz, les explosions et les implosions 13
  • 14
    Composants 14
  • 15
    Protection par systèmes de verrouillage 14
  • 16
    Circuits de mesure 14
  • Annexe H Index des termes définis
    14
  • Annexe AA (normative) Gestion du RISQUE
    15
  • Annexe BB (informative) Instructions d'utilisation des appareils médicaux d'autodiagnostic DIV
    17
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    22
  • Bibliographie
    21
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ