NF EN 61010-2-101

NF EN 61010-2-101

April 2017
Standard Current

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101 : particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Le présent document s'applique aux appareils destinés aux applications médicales de diagnostic in vitro (DIV) , y compris aux appareils médicaux d'autodiagnostic DIV. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la norme homologuée NF EN 61010-1, de janvier 2011. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

April 2017

Release date

septembre 2025 par NF EN 61010-2-101 de 2017

Number of pages

25 p.

Reference

NF EN 61010-2-101

ICS Codes

11.040.55   Diagnostic equipment
19.080   Electrical and electronic testing
11.100.10   In vitro diagnostic test systems

Classification index

C42-020-2-101

Print number

1

International kinship

IEC 61010-2-101:2015

European kinship

EN 61010-2-101:2017
Sumary
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101 : particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Le présent document s'applique aux appareils destinés aux applications médicales de diagnostic in vitro (DIV) , y compris aux appareils médicaux d'autodiagnostic DIV. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la norme homologuée NF EN 61010-1, de janvier 2011. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Replaced standards (1)
NF EN 61010-2-101
March 2003
Standard Cancelled
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101 : particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

La présente partie 2-101 doit être utilisée avec la NF EN 61010-1:2001 (C 42-020), Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 1 : Prescriptions générales. Les éditions ou amendements futurs de la NF EN 61010-1 pourront être pris en considération. La partie 1 spécifie les règles de sécurité qui sont d'application générale à tous les appareils qu'elle concerne. Pour certains types d'appareils, ces règles seront complétées ou modifiées par les prescriptions particulières d'une ou plus d'une norme particulière partie 2, qu'il faut lire conjointement avec les règles de la partie 1.

Table of contents
  • 1 Domaine d'application et objet
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Essais
  • 5 Marquage et documentation
  • 6 Protection contre les chocs électriques
  • 7 Protection contre les DANGERS mécaniques
  • 8 Résistance aux contraintes mécaniques
  • 9 Protection contre la propagation du feu
  • 10 Limites de température de l'appareil et résistance à la chaleur
  • 11 Protection contre les DANGERS provenant des fluides
  • 12 Protection contre les radiations, y compris les sources laser, et contre la pression acoustique et ultrasonique
  • 13 Protection contre les émissions de gaz et de substances et contre les explosions et les implosions
  • 14 Composants et sous-ensembles
  • 15 Protection par systèmes de verrouillage
  • 16 DANGERS résultant de l'application
  • 17 Evaluation du RISQUE
  • Annexe L (informative) Index des termes définis
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe ZZ (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles concernées de la directive 98/79/CE [JO L 331]
  • Bibliographie
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