NF EN IEC 61010-2-101

NF EN IEC 61010-2-101

November 2022
Standard Current

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101 : safety requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Le présent document s'applique aux appareils destinés aux applications médicales de diagnostic in vitro (DIV) , y compris aux appareils médicaux d'autotest DIV. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 61010-1, de janvier 2011.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

November 2022

Number of pages

20 p.

Reference

NF EN IEC 61010-2-101

ICS Codes

11.100.10   In vitro diagnostic test systems
11.040.55   Diagnostic equipment
19.080   Electrical and electronic testing

Classification index

C42-020-2-101

Print number

1

International kinship

IEC 61010-2-101:2018

European kinship

EN IEC 61010-2-101:2022
Sumary
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101 : safety requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Le présent document s'applique aux appareils destinés aux applications médicales de diagnostic in vitro (DIV) , y compris aux appareils médicaux d'autotest DIV. Le présent document doit être lu conjointement avec la norme homologuée NF EN 61010-1, de janvier 2011.
Replaced standards (1)
NF EN 61010-2-101
April 2017
Standard Cancelled
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-101 : particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Le présent document s'applique aux appareils destinés aux applications médicales de diagnostic in vitro (DIV) , y compris aux appareils médicaux d'autodiagnostic DIV. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la norme homologuée NF EN 61010-1, de janvier 2011. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Table of contents
  • 1 Domaine d'application et objet
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Essais
  • 5 Marquage et documentation
  • 6 Protection contre les chocs électriques
  • 7 Protection contre les DANGERS mécaniques
  • 8 Résistance aux contraintes mécaniques
  • 9 Protection contre la propagation du feu
  • 10 Limites de température de l'appareil et résistance à la chaleur
  • 11 Protection contre les DANGERS des fluides et des corps solides étrangers
  • 12 Protection contre les radiations, y compris les sources laser, et contre la pression acoustique et ultrasonique
  • 13 Protection contre les émissions de gaz et substances, les explosions et les implosions
  • 14 Composants et sous-ensembles
  • 15 Protection par systèmes de verrouillage
  • 16 DANGERS résultant de l'application
  • 17 Appréciation du RISQUE
  • Annexe L (informative) Index des termes définis
  • Bibliographie
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