NF EN 61223-3-5

NF EN 61223-3-5

January 2005
Standard Cancelled

Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5 : acceptance tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment

Le présent document :- définit les paramètres importants qui décrivent les performances des TOMODENSITOMÈTRES en ce qui concerne la qualité d'image, la dose délivrée au PATIENT et le positionnement ; la liste des paramètres qui doivent être soumis aux essais est donnée en 4.4 ;- définit les méthodes d'essais des paramètres importants ;- évalue la conformité des paramètres par rapport aux tolérances spécifiées dans les DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT.

See more
View the extract
Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

January 2005

Number of pages

35 p.

Reference

NF EN 61223-3-5

ICS Codes

11.040.50   Radiographic equipment

Classification index

C74-155

Print number

2 - 01/04/2006

International kinship

IEC 61223-3-5:2004

European kinship

EN 61223-3-5:2004
Sumary
Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5 : acceptance tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment

Le présent document : - définit les paramètres importants qui décrivent les performances des TOMODENSITOMÈTRES en ce qui concerne la qualité d'image, la dose délivrée au PATIENT et le positionnement ; la liste des paramètres qui doivent être soumis aux essais est donnée en 4.4 ; - définit les méthodes d'essais des paramètres importants ; - évalue la conformité des paramètres par rapport aux tolérances spécifiées dans les DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT.
Standard replaced by (1)
NF EN IEC 61223-3-5
November 2019
Standard Current
Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5 : acceptance and constancy tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment

Le présent document s'applique aux TOMODENSITOMETRES, qui sont conformes à la NF EN 60601-2-44 d'août 2009 et ses amendements A1 de décembre 2012 et A2 de septembre 2016. Le présent document s'applique aux ESSAIS D'ACCEPTATION et aux ESSAIS DE CONSTANCE destinés à un TOMODENSITOMETRE. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Table of contents
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    4
  • 1 Domaine d'application et objet
    5
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    6
  • 4 Aspects généraux des ESSAIS D'ACCEPTATION
    11
  • 4.1 Conditions générales à prendre en compte dans les méthodes d'essai
    11
  • 4.2 Documents et données pour les essais
    11
  • 4.3 Identification des EQUIPEMENTS, instrumentation et conditions d'essai
    11
  • 4.4 Domaine des essais
    12
  • 4.5 EQUIPEMENT d'essai y Compris FANTOMES et DISPOSITIFS D'ESSAI
    12
  • 5 Méthodes d'essais relatives aux TOMODENSITOMETRES
    13
  • 5.1 Positionnement du SUPPORT DU PATIENT
    13
  • 5.2 Précision de positionnement du PATIENT
    14
  • 5.3 EPAISSEUR DE COUPE TOMOGRAPHIQUE
    16
  • 5.4 Dose
    17
  • 5.5 BRUIT, NOMBRE CT MOYEN et UNIFORMITE
    18
  • 5.6 RESOLUTION SPATIALE
    20
  • Annexe A (normative) Terminologie - Index des termes définis
    21
  • Annexe B (informative) Critères recommandés relatifs aux résultats d'essai
    23
  • Annexe C (informative) Méthode visuelle concernant la RESOLUTION A FAIBLE CONTRASTE
    24
  • Annexe D (informative) Précision de l'inclinaison du statif
    25
  • Annexe E (informative) PROFIL DE DOSE
    26
  • Annexe F (informative) Méthodes d'essai alternatives relatives à la RESOLUTION SPATIALE
    27
  • Annexe G (informative) EPAISSEUR DE COUPE TOMOGRAPHIQUE pour un balayage hélicoïdal
    30
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    33
  • Bibliographie
    31
ZOOM ON ... the Requirements department
To comply with a standard, you need to quickly understand its issues in order to determine its impact on your activity.

The Requirements department helps you quickly locate within the normative text:
- mandatory clauses to satisfy,
- non-essential but useful clauses to know, such as permissions and recommendations.

The identification of these types of clauses is based on the document “ISO / IEC Directives, Part 2 - Principles and rules of structure and drafting of ISO documents ”as well as on a constantly enriched list of verbal forms.

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!

With Requirements, quickly access the main part of the normative text!
Need to identify, monitor and decipher standards?

COBAZ is the simple and effective solution to meet the normative needs related to your activity, in France and abroad.

Available by subscription, CObaz is THE modular solution to compose according to your needs today and tomorrow. Quickly discover CObaz!

Request your free, no-obligation live demo

I discover COBAZ