NF EN IEC 61223-3-5

NF EN IEC 61223-3-5

November 2019
Standard Current

Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5 : acceptance and constancy tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment

Le présent document s'applique aux TOMODENSITOMETRES, qui sont conformes à la NF EN 60601-2-44 d'août 2009 et ses amendements A1 de décembre 2012 et A2 de septembre 2016.Le présent document s'applique aux ESSAIS D'ACCEPTATION et aux ESSAIS DE CONSTANCE destinés à un TOMODENSITOMETRE.Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

November 2019

Number of pages

69 p.

Reference

NF EN IEC 61223-3-5

ICS Codes

11.040.50   Radiographic equipment

Classification index

C74-134-3-5

Print number

2 - 01/12/2022

International kinship

IEC 61223-3-5:2019

European kinship

EN 61223-3-5:2019
Sumary
Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5 : acceptance and constancy tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment

Le présent document s'applique aux TOMODENSITOMETRES, qui sont conformes à la NF EN 60601-2-44 d'août 2009 et ses amendements A1 de décembre 2012 et A2 de septembre 2016. Le présent document s'applique aux ESSAIS D'ACCEPTATION et aux ESSAIS DE CONSTANCE destinés à un TOMODENSITOMETRE. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Replaced standards (2)
NF EN 61223-3-5
January 2005
Standard Cancelled
Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5 : acceptance tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment

Le présent document : - définit les paramètres importants qui décrivent les performances des TOMODENSITOMÈTRES en ce qui concerne la qualité d'image, la dose délivrée au PATIENT et le positionnement ; la liste des paramètres qui doivent être soumis aux essais est donnée en 4.4 ; - définit les méthodes d'essais des paramètres importants ; - évalue la conformité des paramètres par rapport aux tolérances spécifiées dans les DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT.

NF EN 61223-2-6
August 2007
Standard Cancelled
Evaluation and routine testing medical imaging departments - Part 2-6 : constancy tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment

Le présent document fournit une aide à la réalisation des ESSAIS DE CONSTANCE des TOMODENSITOMETRES. Il s'applique aux composants des TOMODENSITOMETRES qui influencent la qualité de l'image, la dose PATIENT et le positionnement.

Table of contents
  • 1 Domaine d'application et objet
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Aspects généraux des ESSAIS D'ACCEPTATION et des ESSAIS DE CONSTANCE
  • 5 Méthodes d'essai relatives aux TOMODENSITOMETRES
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe Index des termes définis
  • Annexe A (informative) Méthode visuelle concernant la RESOLUTION A FAIBLE CONTRASTE
  • Annexe B (informative) PROFIL DE DOSE
  • Annexe C (informative) Précision de l'inclinaison du statif
  • Annexe D (informative) Caractérisation de la RESOLUTION SPATIALE selon l'axe z
  • Annexe E (informative) EPAISSEUR DE COUPE AVEC RECONSTRUCTION hélicoïdale
  • Annexe F (informative) Recommandations concernant les mesures à prendre
  • Annexe G (informative) Commande automatique d'exposition (AEC)
  • Annexe H (informative) Correspondance entre les exigences de l'IEC et les réglementations internationales
  • Annexe I (informative) Synthèse des critères applicables aux essais d'acceptation et de constance décrits en 5.5
  • Annexe J (informative) Synthèse des critères et de la fréquence pour tous les essais d'acceptation et de constance
  • Bibliographie
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