NF EN 61326-2-6

NF EN 61326-2-6

September 2013
Standard Current

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6 : particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Le présent document spécifie les exigences minimales pour l'immunité et les émissions relatives à la compatibilité électromagnétique des matériels médicaux de diagnostic in vitro, en prenant en compte les particularités et aspects spécifiques de ces matériels et de leur environnement électromagnétique. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 61326-1 de mai 2013. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive IVD, "Dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro" n° 98/79/CE du 27/10/1998.

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Main informations

Collections

National standards and national normative documents

Publication date

September 2013

Release date

juin 2024 par NF EN 61326-2-6 de 2013

Number of pages

17 p.

Reference

NF EN 61326-2-6

ICS Codes

11.100.10   In vitro diagnostic test systems
25.040.40   Industrial process measurement and control
33.100.01   Electromagnetic compatibility in general

Classification index

C46-050-2-6

Print number

1

International kinship

IEC 61326-2-6:2013

European kinship

EN 61326-2-6:2013
Sumary
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6 : particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Le présent document spécifie les exigences minimales pour l'immunité et les émissions relatives à la compatibilité électromagnétique des matériels médicaux de diagnostic in vitro, en prenant en compte les particularités et aspects spécifiques de ces matériels et de leur environnement électromagnétique. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 61326-1 de mai 2013. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive IVD, "Dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro" n° 98/79/CE du 27/10/1998.
Replaced standards (1)
NF EN 61326-2-6
July 2006
Standard Cancelled
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 2-6 : particular requirements - In-vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Le présent document spécifie les exigences minimales pour l'immunité et à l'émission relatives à la compatibilité électromagnétique des matériels médicaux de diagnostic in vitro, en prenant en compte les particularités et aspects spécifiques de ces matériels et de leur environnement électromagnétique.

Table of contents
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • 1 Domaine d'application
    5
  • 2 Références normatives
    5
  • 3 Termes et définitions
    5
  • 4 Généralités
    6
  • 4.101 Environnement électromagnétique du matériel médical de diagnostic in vitro
    6
  • 5 Plan d'essai de CEM
    6
  • 5.1 Généralités
    6
  • 5.2 Configuration de l'EST lors des essais
    6
  • 5.3 Conditions de fonctionnement de l'EST lors des essais
    6
  • 5.4 Spécification des performances
    6
  • 5.5 Description de l'essai
    7
  • 6 Exigences relatives à l'immunité
    7
  • 6.1 Conditions lors des essais
    7
  • 6.2 Exigences pour les essais d'immunité
    7
  • 6.3 Aspects aléatoires
    9
  • 6.4 Critères de performance
    9
  • 7 Exigences relatives à l'émission
    9
  • 8 Résultats d'essai et rapport d'essai
    9
  • 9 Instructions pour l'utilisation
    9
  • 9.1 Exigences pour les instructions d'utilisation du matériel médical IVD
    9
  • 9.2 Instructions pour l'auto-vérification du matériel médical IVD
    9
  • 9.3 Instructions pour les matériels médicaux IVD à usage professionnel
    10
  • Annexe A (normative) Exigences concernant les essais d'immunité pour le matériel d'essai et de mesure portatif alimenté par batterie ou par le circuit mesuré
    11
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    12
  • Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives UE
    13
  • Bibliographie
    14
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